- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02280551
Австралийское продольное исследование родительского запаса алкоголя (APSALS) (APSALS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Название: Продольное исследование потребления алкоголя родителями в Австралии (APSALS): могут ли родители научить своих детей ответственно употреблять алкоголь? Или одна капля слишком много?
Справочная информация: Австралийское продольное исследование потребления алкоголя родителями (APSALS) было создано для изучения краткосрочных и долгосрочных связей между воздействием родительского алкоголя, приобщением к алкоголю в раннем подростковом возрасте, последующим употреблением алкоголя и вредом, связанным с алкоголем. широкий спектр родительских, детских, семейных, сверстников и контекстуальных ковариат. Когорта началась с 1927 пар родителей и детей, состоящих из австралийских школьников 7-го класса и родителя / опекуна. Были собраны исходные данные, данные наблюдения за один и два года, и в настоящее время ведется трехлетнее наблюдение. Собранные данные включают детские, семейные, родительские факторы и факторы сверстников, связанные с демографией, употреблением и поставкой алкоголя, практикой воспитания, употреблением других психоактивных веществ, поведением подростков и влиянием сверстников. Исходные данные показывают, что только 5,8% подростков 7-х классов начали употреблять алкоголь (от всей порции алкоголя). Таким образом, когорта идеально подходит для проспективного изучения предикторов начала и прогрессирования употребления алкоголя, которое заметно увеличивается в подростковом возрасте. Результаты, полученные на сегодняшний день, подчеркивают важность проведения различия между глотком и употреблением полных порций алкоголя при измерении употребления алкоголя подростками, поскольку они представляют собой разные модели поведения, возникающие в разной среде.
Цели: Цели данного исследования заключаются в том, чтобы определить:
- Поддержка родителей связана с прогрессированием (ускорением/замедлением) употребления алкоголя подростками с течением времени;
- Непосредственные и более широкие контекстуальные факторы опосредуют или смягчают взаимосвязь между родительской поддержкой и прогрессированием употребления алкоголя подростками с течением времени.
Дизайн: лонгитюдное исследование в трех штатах Австралии (Новый Южный Уэльс, Тасмания и Западная Австралия).
Набор: католическая, независимая и государственная школа в Новом Южном Уэльсе, Тасмании и Западной Австралии.
Анализ данных: Будут использованы логистическая и биномиальная регрессия, многоуровневое моделирование и моделирование кривой скрытого роста (LGCM) в рамках моделирования структурными уравнениями (SEM). Модерирующие и опосредующие переменные, как изменяющиеся во времени (например, ассоциация с алкоголем с использованием сверстников), так и не изменяющиеся во времени (например, пол) будут смоделированы. Переменные результатов будут моделироваться с использованием соответствующих параметрических распределений — распределения Пуассона для результатов подсчета данных и биномиального распределения для результатов категориальных данных. Все анализы будут проводиться в MPlus v5.2 или Stata. В соответствии с рекомендацией Грэма будет выполнено вменение отсутствующих данных.
Расчеты размера выборки. Из-за гибкости используемого подхода к моделированию (т. е. количества параметров, которые можно варьировать), существует ряд различных сценариев, которые можно протестировать для определения адекватного размера выборки. Основной интерес представляют различия в употреблении алкоголя с течением времени между группами, которым давали или не давали алкоголь. Таким образом, регрессионный анализ будет рассматривать употребление алкоголя с помощью фиктивной переменной «родительское снабжение». Предполагается, что потребление алкоголя родителями изменит траекторию вредного употребления алкоголя с коэффициентом регрессии ±0,2. Этот коэффициент регрессии эквивалентен средней разнице в величине эффекта между группами, что не является неожиданным, учитывая прошлые исследования. Предполагалось, что истощение приведет к отсутствию около 20% данных при каждом последующем измерении. На основе симуляционных исследований и с учетом потенциальных посредников и модераторов требуется как минимум 600 детей. Однако, поскольку небольшие размеры ячеек для некоторых ассоциаций могут влиять на мощность, была набрана окончательная выборка из примерно 1800 детей и родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2052
- University of New South Wales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зачисление в среднюю школу 7 класса
- Предоставлено подписанное родителями информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки
1927 Ученики 7 класса средней школы
|
|
Родитель
Родитель каждого из учеников 7-го класса 1927 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота употребления алкоголя за последние 12 месяцев по категориям: нет, 1 день в месяц, 2-3 дня в месяц, 1 день в неделю, 2 дня в неделю, 3 дня в неделю, 4 дня в неделю, 5 дней в неделю. , 6 дней в неделю, каждый день.
|
12 месяцев
|
|
Типичное количество потребляемого алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество потребленного алкоголя за последние 12 месяцев, измеряемое как количество стандартных порций (стандартная порция в Австралии содержит 10 г алкоголя).
|
12 месяцев
|
|
Частота запоев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота употребления более 4 стандартных порций за последние 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Опыт вреда, связанного с алкоголем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала вреда, связанного с алкоголем, из 17 пунктов, адаптированная из проекта «Здоровье школы и снижение вреда от алкоголя».
Баллы варьируются от 0 до 85, при этом более высокие баллы указывают на больший опыт причинения вреда.
|
12 месяцев
|
|
Симптомы злоупотребления алкоголем, зависимость и расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Симптомы злоупотребления алкоголем, зависимости и расстройства, связанного с употреблением алкоголя, измеряются с помощью графика диагностических интервью для детей, 4-е издание.
Пункты соответствуют симптомам 4-го издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам злоупотребления алкоголем (4 симптома), зависимости (7 симптомов) и расстройства, связанного с употреблением алкоголя (11 симптомов).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
- Главный следователь: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wadolowski M, Bruno R, Aiken A, Stone C, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Sipping, drinking, and early adolescent alcohol consumption: a cautionary note. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):350-4. doi: 10.1111/acer.12613.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Clare P, Slade T, Najman J, Kypri K, McBride N, Mattick RP. Early Adolescent Alcohol Use: Are Sipping and Drinking Distinct? Alcohol Clin Exp Res. 2015 Sep;39(9):1805-13. doi: 10.1111/acer.12826. Epub 2015 Aug 6.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Najman JM, Kypri K, Slade T, McBride N, Mattick RP. Parents Who Supply Sips of Alcohol in Early Adolescence: A Prospective Study of Risk Factors. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152611. doi: 10.1542/peds.2015-2611. Epub 2016 Feb 26.
- Mattick RP, Wadolowski M, Aiken A, Clare PJ, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K. Parental supply of alcohol and alcohol consumption in adolescence: prospective cohort study. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):267-278. doi: 10.1017/S0033291716002373. Epub 2016 Oct 5.
- Aiken A, Wadolowski M, Bruno R, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Cohort Profile: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS). Int J Epidemiol. 2017 Apr 1;46(2):e6. doi: 10.1093/ije/dyv051.
- Aiken A, Clare PJ, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Mattick RP. Age of Alcohol Initiation and Progression to Binge Drinking in Adolescence: A Prospective Cohort Study. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jan;42(1):100-110. doi: 10.1111/acer.13525. Epub 2017 Nov 21.
- Mattick RP, Clare PJ, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Vogl L, Degenhardt L. Association of parental supply of alcohol with adolescent drinking, alcohol-related harms, and alcohol use disorder symptoms: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e64-e71. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30240-2. Epub 2018 Feb 1. Erratum In: Lancet Public Health. 2018 Feb 6;:
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, M Najman J, Slade T, McBride N, Attia J, P Mattick R. Parent characteristics associated with approval of their children drinking alcohol from ages 13 to 16 years: prospective cohort study. Aust N Z J Public Health. 2018 Aug;42(4):347-353. doi: 10.1111/1753-6405.12811. Epub 2018 Jul 23.
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, McBride N, Attia J, Palazzi K, Oldmeadow C, Mattick RP. Parent hazardous drinking and their children's alcohol use in early and mid-adolescence: prospective cohort study. Eur J Public Health. 2019 Aug 1;29(4):736-740. doi: 10.1093/eurpub/ckz029.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Peacock A, Boland V, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. Parental supply of alcohol as a predictor of adolescent alcohol consumption patterns: A prospective cohort. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107529. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.031. Epub 2019 Aug 29.
- Clare PJ, Dobbins T, Bruno R, Peacock A, Boland V, Yuen WS, Aiken A, Degenhardt L, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, Najman JM, McBride N, Horwood J, McCambridge J, Mattick RP. The overall effect of parental supply of alcohol across adolescence on alcohol-related harms in early adulthood-a prospective cohort study. Addiction. 2020 Oct;115(10):1833-1843. doi: 10.1111/add.15005. Epub 2020 Mar 6.
- Boland VC, Clare PJ, Yuen WS, Peacock A, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. The association between parental supply of alcohol and supply from other sources to young people: a prospective cohort. Addiction. 2020 Nov;115(11):2140-2147. doi: 10.1111/add.15033. Epub 2020 Mar 24.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare P, Mattick R, Aiken A, Boland V, McBride N, McCambridge J, Slade T, Kypri K, Horwood J, Hutchinson D, Najman J, De Torres C, Peacock A. Adolescent Alcohol Use Trajectories: Risk Factors and Adult Outcomes. Pediatrics. 2020 Oct;146(4):e20200440. doi: 10.1542/peds.2020-0440. Epub 2020 Sep 23.
- Aiken A, Clare PJ, Boland VC, Degenhardt L, Yuen WS, Hutchinson D, Najman J, McCambridge J, Slade T, McBride N, De Torres C, Wadolowski M, Bruno R, Kypri K, Mattick RP, Peacock A. Parental supply of sips and whole drinks of alcohol to adolescents and associations with binge drinking and alcohol-related harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2020 Oct 1;215:108204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108204. Epub 2020 Aug 5.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare PJ, Aiken A, Mattick R, Farrell M, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, McCambridge J, Boland V, Peacock A. Trajectories of alcohol-induced blackouts in adolescence: early risk factors and alcohol use disorder outcomes in early adulthood. Addiction. 2021 Aug;116(8):2039-2048. doi: 10.1111/add.15415. Epub 2021 Feb 1.
- Aiken A, Chan G, Yuen WS, Clare PJ, Hutchinson D, McBride N, Najman JM, McCambridge J, Upton E, Slade T, Boland VC, De Torres C, Bruno R, Kypri K, Wadolowski M, Mattick RP, Peacock A. Trajectories of parental and peer supply of alcohol in adolescence and associations with later alcohol consumption and harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109533. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109533. Epub 2022 Jun 11.
- Najman JM, Clare PJ, Kypri K, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Slade T, Bruno R, Vogl L, Degenhardt L, Mattick RP. Gender differences in the supply of alcohol to adolescent daughters and sons. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jul 4;47(4):508-520. doi: 10.1080/00952990.2021.1927066. Epub 2021 Aug 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DP:1096668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .