Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) (APSALS)

2. mai 2021 oppdatert av: Professor Richard P Mattick, The University of New South Wales
Foreldre kan positivt påvirke barnas alkoholbruk. En strategi de bruker er å gi barna alkohol, og tror det er den beste måten å lære barna hvordan de drikker ansvarlig. Virkningen av foreldretilførsel er ikke godt forstått og kan være utilsiktet skadelig. Denne studien vil forske på konsekvensene av foreldretilbud innenfor den bredere konteksten av foreldre-, barn- og jevnaldrende forhold. Det vil bidra til å finne ut hvordan foreldretilførselen påvirker de forskjellige mønstrene for alkoholforbruk hos ungdom over tid, og gir viktig informasjon for å hjelpe foreldre med å forhindre alkoholmisbruk hos barna sine. Foreldre kan spille en sentral rolle i forebygging av alkoholmisbruk, men foreløpig vet vi ikke nøyaktig hvordan.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tittel: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): Kan foreldre lære barna sine å drikke alkohol på en ansvarlig måte? Eller er en dråpe en dråpe for mye?

Bakgrunn: Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) ble etablert for å undersøke kort- og langsiktige assosiasjoner mellom eksponering for foreldres alkoholtilførsel, tidlig alkoholstart hos ungdom, påfølgende alkoholbruk og alkoholrelaterte skader, og kontrollere for en bredt spekter av foreldre-, barn-, familiære, jevnaldrende og kontekstuelle kovariater. Kohorten startet med 1927 foreldre-barn-dyader bestående av australske skoleelever i klasse 7 og en forelder/foresatt. Baseline, ett- og to-års oppfølgingsdata er samlet inn, og en tre-års oppfølging er i gang. Dataene som samles inn inkluderer barn, familie, foreldre og jevnaldrende faktorer som tar for seg demografi, alkoholbruk og tilbud, foreldrepraksis, annen rusbruk, ungdomsatferd og påvirkning fra jevnaldrende. Grunndata viser at bare 5,8 % av ungdommene i klasse 7 hadde startet alkoholkonsum (av en hel porsjon alkohol). Dermed er kohorten ideell for prospektivt å undersøke prediktorer for initiering og progresjon av alkoholbruk, som øker markant gjennom ungdomsårene. Resultatene til dags dato har fremhevet viktigheten av å skille mellom å nippe til og drikke av fulle porsjoner alkohol i målingen av alkoholbruk hos ungdom, da disse representerer distinkt atferd som forekommer i forskjellige miljøer.

Mål: Målet med denne studien er å finne ut om:

  1. Foreldretilførsel er assosiert med progresjon (akselerasjon/deselerasjon) i ungdomsdrikking over tid;
  2. De umiddelbare og bredere kontekstuelle faktorene medierer eller modererer forholdet mellom foreldretilførsel og progresjon i ungdomsdrikking over tid.

Design: En longitudinell studie på tvers av tre stater i Australia (New South Wales, Tasmania og Western Australia).

Rekruttering: Katolsk, uavhengig og statlig skole i NSW, Tasmania og Vest-Australia.

Dataanalyse: Det vil bli brukt logistisk og binomial regresjon, og multi-level modellering, og latent vekstkurvemodellering (LGCM) innenfor rammen av strukturell ligningsmodellering (SEM). Modererende og medierende variabler, både tidsvarianter (f.eks. assosiasjon med alkohol ved bruk av jevnaldrende) og tidsinvariante (f.eks. kjønn) vil bli modellert. Utfallsvariabler vil bli modellert ved å bruke passende parametriske fordelinger - Poisson-fordelinger for telledatautfall og binomialfordelinger for kategoriske datautfall. Alle analyser vil bli utført i MPlus v5.2 eller Stata. Som anbefalt av Graham vil imputering av manglende data bli utført.

Prøvestørrelsesberegninger: På grunn av fleksibiliteten til modelleringstilnærmingen (dvs. antall parametere som er tillatt å variere), er det en rekke forskjellige scenarier som kan testes for å bestemme en tilstrekkelig prøvestørrelse. Den primære interessen er forskjeller i drikking over tid mellom grupper som fikk eller ikke leverte alkohol. Dermed vil regresjonsanalyse ta for seg drikking på en dummy-kodet "foreldreforsyning"-variabel. Det antas at foreldretilførsel av alkohol vil endre banen til skadelig drikking med en regresjonskoeffisient på ±0,2. Denne regresjonskoeffisienten tilsvarer en middels effektstørrelsesforskjell mellom grupper, et resultat som ikke er uventet gitt tidligere forskning. Det ble antatt at avgang ville resultere i rundt 20 % manglende data ved hver påfølgende måleanledning. Basert på simuleringsstudier og innregning av potensielle mediatorer og moderatorer, kreves det minimum 600 barn. Men ettersom små cellestørrelser for noen foreninger kan påvirke makten, har et endelig utvalg på ~1800 barn og foreldre blitt rekruttert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1927

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • University of New South Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten inkluderer 1927 australske ungdommer født fra 1996-1999 (gjennomsnittsalder ved baseline: 12,9 år), og en forelder eller verge (vanligvis moren (i 86,3% av dyadene; gjennomsnittsalder ved baseline: 43,9 år)).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Grad 7 High School påmelding
  • Foreldres signert informert samtykke gitt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ungdom
1927 klasse 7 videregående skoleelever
Foreldre
En forelder til hver av 1927 klasse 7 videregående elever

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av alkoholforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av alkoholforbruk de siste 12 månedene, kategorisert som: ingen, 1 dag/måned, 2-3 dager/måned, 1 dag/uke, 2 dager/uke, 3 dager/uke, 4 dager/uke, 5 dager/uke , 6 dager/uke, hver dag.
12 måneder
Typisk mengde alkoholforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Mengde alkoholforbruk de siste 12 månedene målt som antall standarddrikker (en australsk standarddrikk inneholder 10 g alkohol).
12 måneder
Hyppighet av overstadig drikking
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av å ha drukket mer enn 4 standarddrikker de siste 12 månedene
12 måneder
Erfaring med alkoholrelaterte skader
Tidsramme: 12 måneder
17-punkts skala over alkoholrelaterte skader, tilpasset fra Skolehelse- og alkoholskadereduksjonsprosjektet. Poeng varierer fra 0 til 85, med høyere poengsum som indikerer større opplevelse av skader.
12 måneder
Symptomer på alkoholmisbruk, avhengighet og alkoholmisbruk
Tidsramme: 12 måneder
Symptomer på alkoholmisbruk, avhengighet og alkoholbruksforstyrrelse målt via Diagnostic Interview Schedule for Children 4th Edition. Elementer tilsvarer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition symptomer på alkoholmisbruk (4 symptomer), avhengighet (7 symptomer) og alkoholbruksforstyrrelse (11 symptomer).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • Hovedetterforsker: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere