- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02280551
Die australische Längsschnittstudie zur elterlichen Versorgung mit Alkohol (APSALS) (APSALS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Titel: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): Können Eltern ihren Kindern beibringen, verantwortungsbewusst Alkohol zu trinken? Oder ist ein Tropfen ein Tropfen zu viel?
Hintergrund: Die Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) wurde ins Leben gerufen, um die kurz- und langfristigen Zusammenhänge zwischen der Exposition gegenüber elterlicher Alkoholzufuhr, dem Beginn des Alkoholkonsums bei Jugendlichen, dem anschließenden Alkoholkonsum und alkoholbedingten Schäden zu untersuchen, wobei a breites Spektrum an elterlichen, kindlichen, familiären, gleichaltrigen und kontextuellen Kovariaten. Die Kohorte begann mit 1927 Eltern-Kind-Dyaden, bestehend aus australischen Schülern der 7. Klasse und einem Elternteil/Erziehungsberechtigten. Baseline-, Ein- und Zwei-Jahres-Follow-up-Daten wurden gesammelt, und ein Drei-Jahres-Follow-up ist im Gange. Die gesammelten Daten umfassen Kinder-, Familien-, Eltern- und Peer-Faktoren, die sich mit demografischen Merkmalen, Alkoholkonsum und -angebot, Erziehungspraktiken, Konsum anderer Substanzen, jugendlichem Verhalten und Peer-Einflüssen befassen. Basisdaten zeigen, dass nur 5,8 % der Jugendlichen der Klasse 7 mit dem Alkoholkonsum (einer ganzen Portion Alkohol) begonnen hatten. Damit eignet sich die Kohorte ideal, um prospektiv Prädiktoren für den Beginn und das Fortschreiten des Alkoholkonsums zu untersuchen, der im Jugendalter deutlich zunimmt. Die bisherigen Ergebnisse haben gezeigt, wie wichtig es ist, bei der Messung des Alkoholkonsums von Jugendlichen zwischen dem Nippen und dem Trinken ganzer Portionen Alkohol zu unterscheiden, da diese unterschiedliche Verhaltensweisen darstellen, die in verschiedenen Umgebungen auftreten.
Ziele: Die Ziele dieser Studie sind festzustellen, ob:
- Die elterliche Versorgung ist mit dem Fortschreiten (Beschleunigung/Verlangsamung) des Alkoholkonsums bei Jugendlichen im Laufe der Zeit verbunden;
- Die unmittelbaren und umfassenderen kontextuellen Faktoren vermitteln oder moderieren die Beziehung zwischen der elterlichen Versorgung und dem Fortschreiten des Alkoholkonsums bei Jugendlichen im Laufe der Zeit.
Design: Eine Längsschnittstudie über drei Staaten in Australien (New South Wales, Tasmanien und Westaustralien).
Rekrutierung: Katholische, unabhängige und staatliche Schule in NSW, Tasmanien und Westaustralien.
Datenanalyse: Es werden logistische und binomiale Regression und Multi-Level-Modellierung sowie latente Wachstumskurvenmodellierung (LGCM) im Rahmen der Strukturgleichungsmodellierung (SEM) verwendet. Moderierende und vermittelnde Variablen, sowohl zeitvariant (z. B. Assoziation mit Alkohol unter Verwendung von Gleichaltrigen) als auch zeitinvariant (z. B. Geschlecht) modelliert werden. Ergebnisvariablen werden unter Verwendung geeigneter parametrischer Verteilungen modelliert – Poisson-Verteilungen für Zähldatenergebnisse und Binomialverteilungen für kategoriale Datenergebnisse. Alle Analysen werden in MPlus v5.2 oder Stata durchgeführt. Wie von Graham empfohlen, wird eine Imputation fehlender Daten durchgeführt.
Berechnungen der Stichprobengröße: Aufgrund der Flexibilität des verwendeten Modellierungsansatzes (d. h. der Anzahl der Parameter, die variieren darf) gibt es eine Reihe verschiedener Szenarien, die getestet werden können, um eine angemessene Stichprobengröße zu bestimmen. Das Hauptinteresse gilt den zeitlichen Unterschieden beim Trinken zwischen Gruppen, die mit oder ohne Alkohol versorgt wurden. Daher befasst sich die Regressionsanalyse mit dem Trinken auf einer Dummy-codierten Variablen „Elternversorgung“. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Zufuhr von Alkohol durch die Eltern den Verlauf des schädlichen Trinkens um einen Regressionskoeffizienten von ±0,2 verändern würde. Dieser Regressionskoeffizient entspricht einem mittleren Effektgrößenunterschied zwischen Gruppen, ein Ergebnis, das angesichts der bisherigen Forschung nicht unerwartet ist. Es wurde angenommen, dass die Attrition bei jeder nachfolgenden Messgelegenheit zu etwa 20 % fehlenden Daten führen würde. Basierend auf Simulationsstudien und unter Berücksichtigung potenzieller Mediatoren und Moderatoren sind mindestens 600 Kinder erforderlich. Da jedoch kleine Zellgrößen für einige Assoziationen die Macht beeinflussen können, wurde eine endgültige Stichprobe von ~ 1800 Kindern und Eltern rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2052
- University of New South Wales
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschulung in die 7. Klasse
- Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern vorhanden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendliche
1927 Schüler der 7. Klasse
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Elternteil
Ein Elternteil von jedem der 1927-Klassen-7-Gymnasiasten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
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Häufigkeit des Alkoholkonsums innerhalb der letzten 12 Monate, kategorisiert als: keiner, 1 Tag/Monat, 2-3 Tage/Monat, 1 Tag/Woche, 2 Tage/Woche, 3 Tage/Woche, 4 Tage/Woche, 5 Tage/Woche , 6 Tage/Woche, jeden Tag.
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12 Monate
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Typische Menge des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
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Menge des Alkoholkonsums innerhalb der letzten 12 Monate, gemessen als Anzahl von Standardgetränken (ein australisches Standardgetränk enthält 10 g Alkohol).
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12 Monate
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Häufigkeit von Rauschtrinken
Zeitfenster: 12 Monate
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Häufigkeit des Konsums von mehr als 4 Standardgetränken in den letzten 12 Monaten
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12 Monate
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Erfahrung mit alkoholbedingten Schäden
Zeitfenster: 12 Monate
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17-Punkte-Skala alkoholbedingter Schäden, angepasst an das School Health and Alcohol Harm Reduction Project.
Die Werte reichen von 0 bis 85, wobei höhere Werte eine größere Erfahrung von Schäden anzeigen.
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12 Monate
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Symptome von Alkoholmissbrauch, Abhängigkeit und Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 12 Monate
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Symptome von Alkoholmissbrauch, -abhängigkeit und Alkoholkonsumstörung, gemessen anhand des diagnostischen Interviewplans für Kinder, 4. Ausgabe.
Die Items entsprechen den Symptomen von Alkoholmissbrauch (4 Symptome), Abhängigkeit (7 Symptome) und Alkoholkonsumstörung (11 Symptome) des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Ausgabe.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
- Hauptermittler: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wadolowski M, Bruno R, Aiken A, Stone C, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Sipping, drinking, and early adolescent alcohol consumption: a cautionary note. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):350-4. doi: 10.1111/acer.12613.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Clare P, Slade T, Najman J, Kypri K, McBride N, Mattick RP. Early Adolescent Alcohol Use: Are Sipping and Drinking Distinct? Alcohol Clin Exp Res. 2015 Sep;39(9):1805-13. doi: 10.1111/acer.12826. Epub 2015 Aug 6.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Najman JM, Kypri K, Slade T, McBride N, Mattick RP. Parents Who Supply Sips of Alcohol in Early Adolescence: A Prospective Study of Risk Factors. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152611. doi: 10.1542/peds.2015-2611. Epub 2016 Feb 26.
- Mattick RP, Wadolowski M, Aiken A, Clare PJ, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K. Parental supply of alcohol and alcohol consumption in adolescence: prospective cohort study. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):267-278. doi: 10.1017/S0033291716002373. Epub 2016 Oct 5.
- Aiken A, Wadolowski M, Bruno R, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Cohort Profile: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS). Int J Epidemiol. 2017 Apr 1;46(2):e6. doi: 10.1093/ije/dyv051.
- Aiken A, Clare PJ, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Mattick RP. Age of Alcohol Initiation and Progression to Binge Drinking in Adolescence: A Prospective Cohort Study. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jan;42(1):100-110. doi: 10.1111/acer.13525. Epub 2017 Nov 21.
- Mattick RP, Clare PJ, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Vogl L, Degenhardt L. Association of parental supply of alcohol with adolescent drinking, alcohol-related harms, and alcohol use disorder symptoms: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e64-e71. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30240-2. Epub 2018 Feb 1. Erratum In: Lancet Public Health. 2018 Feb 6;:
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, M Najman J, Slade T, McBride N, Attia J, P Mattick R. Parent characteristics associated with approval of their children drinking alcohol from ages 13 to 16 years: prospective cohort study. Aust N Z J Public Health. 2018 Aug;42(4):347-353. doi: 10.1111/1753-6405.12811. Epub 2018 Jul 23.
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, McBride N, Attia J, Palazzi K, Oldmeadow C, Mattick RP. Parent hazardous drinking and their children's alcohol use in early and mid-adolescence: prospective cohort study. Eur J Public Health. 2019 Aug 1;29(4):736-740. doi: 10.1093/eurpub/ckz029.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Peacock A, Boland V, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. Parental supply of alcohol as a predictor of adolescent alcohol consumption patterns: A prospective cohort. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107529. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.031. Epub 2019 Aug 29.
- Clare PJ, Dobbins T, Bruno R, Peacock A, Boland V, Yuen WS, Aiken A, Degenhardt L, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, Najman JM, McBride N, Horwood J, McCambridge J, Mattick RP. The overall effect of parental supply of alcohol across adolescence on alcohol-related harms in early adulthood-a prospective cohort study. Addiction. 2020 Oct;115(10):1833-1843. doi: 10.1111/add.15005. Epub 2020 Mar 6.
- Boland VC, Clare PJ, Yuen WS, Peacock A, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. The association between parental supply of alcohol and supply from other sources to young people: a prospective cohort. Addiction. 2020 Nov;115(11):2140-2147. doi: 10.1111/add.15033. Epub 2020 Mar 24.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare P, Mattick R, Aiken A, Boland V, McBride N, McCambridge J, Slade T, Kypri K, Horwood J, Hutchinson D, Najman J, De Torres C, Peacock A. Adolescent Alcohol Use Trajectories: Risk Factors and Adult Outcomes. Pediatrics. 2020 Oct;146(4):e20200440. doi: 10.1542/peds.2020-0440. Epub 2020 Sep 23.
- Aiken A, Clare PJ, Boland VC, Degenhardt L, Yuen WS, Hutchinson D, Najman J, McCambridge J, Slade T, McBride N, De Torres C, Wadolowski M, Bruno R, Kypri K, Mattick RP, Peacock A. Parental supply of sips and whole drinks of alcohol to adolescents and associations with binge drinking and alcohol-related harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2020 Oct 1;215:108204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108204. Epub 2020 Aug 5.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare PJ, Aiken A, Mattick R, Farrell M, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, McCambridge J, Boland V, Peacock A. Trajectories of alcohol-induced blackouts in adolescence: early risk factors and alcohol use disorder outcomes in early adulthood. Addiction. 2021 Aug;116(8):2039-2048. doi: 10.1111/add.15415. Epub 2021 Feb 1.
- Aiken A, Chan G, Yuen WS, Clare PJ, Hutchinson D, McBride N, Najman JM, McCambridge J, Upton E, Slade T, Boland VC, De Torres C, Bruno R, Kypri K, Wadolowski M, Mattick RP, Peacock A. Trajectories of parental and peer supply of alcohol in adolescence and associations with later alcohol consumption and harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109533. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109533. Epub 2022 Jun 11.
- Najman JM, Clare PJ, Kypri K, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Slade T, Bruno R, Vogl L, Degenhardt L, Mattick RP. Gender differences in the supply of alcohol to adolescent daughters and sons. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jul 4;47(4):508-520. doi: 10.1080/00952990.2021.1927066. Epub 2021 Aug 12.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- DP:1096668
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