- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02280551
L'Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) (APSALS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Titolo: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS): i genitori possono insegnare ai propri figli a bere alcolici in modo responsabile? Oppure, una goccia è una goccia di troppo?
Contesto: L'Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) è stato istituito per studiare le associazioni a breve e lungo termine tra l'esposizione alla fornitura di alcol da parte dei genitori, l'inizio dell'alcolismo nella prima adolescenza, il successivo consumo di alcol e i danni correlati all'alcol, controllando per un un'ampia gamma di covariate parentali, figlie, familiari, pari e contestuali. La coorte è iniziata con 1927 diadi genitore-figlio composte da studenti australiani di grado 7 e un genitore/tutore. Sono stati raccolti i dati di riferimento, di follow-up a uno e due anni ed è in corso un follow-up a tre anni. I dati raccolti includono fattori relativi all'infanzia, alla famiglia, ai genitori e ai coetanei relativi a dati demografici, uso e offerta di alcol, pratiche genitoriali, uso di altre sostanze, comportamenti degli adolescenti e influenze dei coetanei. I dati di base mostrano che solo il 5,8% degli adolescenti di grado 7 aveva iniziato il consumo di alcol (di un'intera porzione di alcol). Pertanto, la coorte è ideale per esaminare in modo prospettico i predittori dell'inizio e della progressione del consumo di alcol, che aumenta notevolmente durante l'adolescenza. I risultati fino ad oggi hanno evidenziato l'importanza di distinguere tra sorseggiare e bere intere porzioni di alcol nella misurazione del consumo di alcol adolescenziale in quanto questi rappresentano comportamenti distinti che si verificano in ambienti diversi.
Obiettivi: Gli obiettivi di questo studio sono determinare se:
- L'offerta dei genitori è associata alla progressione (accelerazione/decelerazione) del consumo di alcol da parte degli adolescenti nel tempo;
- I fattori contestuali immediati e più ampi mediano o moderano la relazione tra l'offerta dei genitori e la progressione nel tempo degli adolescenti che bevono.
Design: uno studio longitudinale in tre stati dell'Australia (Nuovo Galles del Sud, Tasmania e Australia occidentale).
Reclutamento: scuola cattolica, indipendente e governativa in NSW, Tasmania e Australia occidentale.
Analisi dei dati: verranno utilizzate la regressione logistica e binomiale, la modellazione multilivello e la modellazione della curva di crescita latente (LGCM) nell'ambito della modellazione delle equazioni strutturali (SEM). Variabili di moderazione e mediazione, sia variabili nel tempo (ad es. genere) sarà modellato. Le variabili di risultato saranno modellate utilizzando appropriate distribuzioni parametriche - distribuzioni di Poisson per risultati di dati di conteggio e distribuzioni binomiali per risultati di dati categorici. Tutte le analisi saranno condotte in MPlus v5.2 o Stata. Come raccomandato da Graham, verrà eseguita l'imputazione dei dati mancanti.
Calcoli della dimensione del campione: a causa della flessibilità dell'approccio di modellazione adottato (ovvero, il numero di parametri che possono variare), è possibile testare diversi scenari per determinare una dimensione del campione adeguata. L'interesse principale è nelle differenze nel bere nel tempo tra i gruppi a cui è stato fornito o meno alcol. Pertanto, l'analisi di regressione affronterà il bere su una variabile "fornitura parentale" codificata fittizia. Si ipotizza che la fornitura di alcol da parte dei genitori alteri la traiettoria del consumo dannoso di un coefficiente di regressione di ±0,2. Questo coefficiente di regressione è equivalente a una differenza di dimensione media dell'effetto tra i gruppi, un risultato che non è inaspettato data la ricerca passata. Si presumeva che l'attrito avrebbe comportato la perdita di circa il 20% dei dati in ogni successiva occasione di misurazione. Sulla base di studi di simulazione e tenendo conto di potenziali mediatori e moderatori, sono richiesti almeno 600 bambini. Tuttavia, poiché le dimensioni ridotte delle celle per alcune associazioni possono influire sul potere, è stato reclutato un campione finale di ~ 1800 bambini e genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- University of New South Wales
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscrizione alla scuola secondaria di 7° grado
- Consenso informato firmato dai genitori fornito
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti
1927 Studenti delle scuole superiori di grado 7
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Genitore
Un genitore di ciascuno degli studenti delle scuole superiori di grado 7 del 1927
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza del consumo di alcol negli ultimi 12 mesi, classificata come: nessuna, 1 giorno/mese, 2-3 giorni/mese, 1 giorno/settimana, 2 giorni/settimana, 3 giorni/settimana, 4 giorni/settimana, 5 giorni/settimana , 6 giorni/settimana, tutti i giorni.
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12 mesi
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Quantità tipica di consumo di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quantità di consumo di alcol negli ultimi 12 mesi misurata come numero di bevande standard (una bevanda standard australiana contiene 10 g di alcol).
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12 mesi
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Frequenza del binge drinking
Lasso di tempo: 12 mesi
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Frequenza di consumo di più di 4 drink standard negli ultimi 12 mesi
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12 mesi
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Esperienza di danni correlati all'alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Scala a 17 voci dei danni correlati all'alcol, adattata dal Progetto School Health and Alcohol Harm Reduction.
I punteggi vanno da 0 a 85, con punteggi più alti che indicano una maggiore esperienza di danni.
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12 mesi
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Sintomi di abuso di alcol, dipendenza e disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sintomi di abuso di alcol, dipendenza e disturbo da uso di alcol misurati tramite il programma di interviste diagnostiche per bambini 4a edizione.
Gli elementi corrispondono ai sintomi del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 4a edizione di abuso di alcol (4 sintomi), dipendenza (7 sintomi) e disturbo da uso di alcol (11 sintomi).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
- Investigatore principale: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wadolowski M, Bruno R, Aiken A, Stone C, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Sipping, drinking, and early adolescent alcohol consumption: a cautionary note. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Feb;39(2):350-4. doi: 10.1111/acer.12613.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Clare P, Slade T, Najman J, Kypri K, McBride N, Mattick RP. Early Adolescent Alcohol Use: Are Sipping and Drinking Distinct? Alcohol Clin Exp Res. 2015 Sep;39(9):1805-13. doi: 10.1111/acer.12826. Epub 2015 Aug 6.
- Wadolowski M, Hutchinson D, Bruno R, Aiken A, Najman JM, Kypri K, Slade T, McBride N, Mattick RP. Parents Who Supply Sips of Alcohol in Early Adolescence: A Prospective Study of Risk Factors. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152611. doi: 10.1542/peds.2015-2611. Epub 2016 Feb 26.
- Mattick RP, Wadolowski M, Aiken A, Clare PJ, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K. Parental supply of alcohol and alcohol consumption in adolescence: prospective cohort study. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):267-278. doi: 10.1017/S0033291716002373. Epub 2016 Oct 5.
- Aiken A, Wadolowski M, Bruno R, Najman J, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, Mattick RP. Cohort Profile: The Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS). Int J Epidemiol. 2017 Apr 1;46(2):e6. doi: 10.1093/ije/dyv051.
- Aiken A, Clare PJ, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Mattick RP. Age of Alcohol Initiation and Progression to Binge Drinking in Adolescence: A Prospective Cohort Study. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jan;42(1):100-110. doi: 10.1111/acer.13525. Epub 2017 Nov 21.
- Mattick RP, Clare PJ, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Kypri K, Vogl L, Degenhardt L. Association of parental supply of alcohol with adolescent drinking, alcohol-related harms, and alcohol use disorder symptoms: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e64-e71. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30240-2. Epub 2018 Feb 1. Erratum In: Lancet Public Health. 2018 Feb 6;:
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, M Najman J, Slade T, McBride N, Attia J, P Mattick R. Parent characteristics associated with approval of their children drinking alcohol from ages 13 to 16 years: prospective cohort study. Aust N Z J Public Health. 2018 Aug;42(4):347-353. doi: 10.1111/1753-6405.12811. Epub 2018 Jul 23.
- Sharmin S, Kypri K, Wadolowski M, Bruno R, Khanam M, Aiken A, Hutchinson D, Najman JM, Slade T, McBride N, Attia J, Palazzi K, Oldmeadow C, Mattick RP. Parent hazardous drinking and their children's alcohol use in early and mid-adolescence: prospective cohort study. Eur J Public Health. 2019 Aug 1;29(4):736-740. doi: 10.1093/eurpub/ckz029.
- Clare PJ, Aiken A, Yuen WS, Peacock A, Boland V, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. Parental supply of alcohol as a predictor of adolescent alcohol consumption patterns: A prospective cohort. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107529. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.031. Epub 2019 Aug 29.
- Clare PJ, Dobbins T, Bruno R, Peacock A, Boland V, Yuen WS, Aiken A, Degenhardt L, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, Najman JM, McBride N, Horwood J, McCambridge J, Mattick RP. The overall effect of parental supply of alcohol across adolescence on alcohol-related harms in early adulthood-a prospective cohort study. Addiction. 2020 Oct;115(10):1833-1843. doi: 10.1111/add.15005. Epub 2020 Mar 6.
- Boland VC, Clare PJ, Yuen WS, Peacock A, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Najman J, Slade T, Bruno R, McBride N, Degenhardt L, Kypri K, Mattick RP. The association between parental supply of alcohol and supply from other sources to young people: a prospective cohort. Addiction. 2020 Nov;115(11):2140-2147. doi: 10.1111/add.15033. Epub 2020 Mar 24.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare P, Mattick R, Aiken A, Boland V, McBride N, McCambridge J, Slade T, Kypri K, Horwood J, Hutchinson D, Najman J, De Torres C, Peacock A. Adolescent Alcohol Use Trajectories: Risk Factors and Adult Outcomes. Pediatrics. 2020 Oct;146(4):e20200440. doi: 10.1542/peds.2020-0440. Epub 2020 Sep 23.
- Aiken A, Clare PJ, Boland VC, Degenhardt L, Yuen WS, Hutchinson D, Najman J, McCambridge J, Slade T, McBride N, De Torres C, Wadolowski M, Bruno R, Kypri K, Mattick RP, Peacock A. Parental supply of sips and whole drinks of alcohol to adolescents and associations with binge drinking and alcohol-related harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2020 Oct 1;215:108204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108204. Epub 2020 Aug 5.
- Yuen WS, Chan G, Bruno R, Clare PJ, Aiken A, Mattick R, Farrell M, Kypri K, Slade T, Hutchinson D, McBride N, McCambridge J, Boland V, Peacock A. Trajectories of alcohol-induced blackouts in adolescence: early risk factors and alcohol use disorder outcomes in early adulthood. Addiction. 2021 Aug;116(8):2039-2048. doi: 10.1111/add.15415. Epub 2021 Feb 1.
- Aiken A, Chan G, Yuen WS, Clare PJ, Hutchinson D, McBride N, Najman JM, McCambridge J, Upton E, Slade T, Boland VC, De Torres C, Bruno R, Kypri K, Wadolowski M, Mattick RP, Peacock A. Trajectories of parental and peer supply of alcohol in adolescence and associations with later alcohol consumption and harms: A prospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109533. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109533. Epub 2022 Jun 11.
- Najman JM, Clare PJ, Kypri K, Aiken A, Wadolowski M, Hutchinson D, Slade T, Bruno R, Vogl L, Degenhardt L, Mattick RP. Gender differences in the supply of alcohol to adolescent daughters and sons. Am J Drug Alcohol Abuse. 2021 Jul 4;47(4):508-520. doi: 10.1080/00952990.2021.1927066. Epub 2021 Aug 12.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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