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O Estudo Longitudinal Australiano de Fornecimento de Álcool aos Pais (APSALS) (APSALS)

2 de maio de 2021 atualizado por: Professor Richard P Mattick, The University of New South Wales
Os pais podem influenciar positivamente o uso de álcool de seus filhos. Uma estratégia que usam é fornecer álcool aos filhos, acreditando ser a melhor maneira de ensiná-los a beber com responsabilidade. O impacto da oferta parental não é bem compreendido e pode ser involuntariamente prejudicial. Este estudo irá pesquisar as consequências da oferta parental no contexto mais amplo das relações pais, filhos e pares. Ele ajudará a determinar como a oferta parental influencia os diferentes padrões de consumo de álcool por adolescentes ao longo do tempo, fornecendo informações essenciais para ajudar os pais a prevenir o abuso de álcool em seus filhos. Os pais podem desempenhar um papel fundamental na prevenção do uso indevido de álcool, mas no momento não sabemos exatamente como.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Título: O Estudo Longitudinal Australiano de Suprimento de Álcool para os Pais (APSALS): Os pais podem ensinar seus filhos a beber álcool com responsabilidade? Ou uma gota é uma gota demais?

Antecedentes: O Australian Parental Supply of Alcohol Longitudinal Study (APSALS) foi estabelecido para investigar as associações de curto e longo prazo entre a exposição ao fornecimento de álcool pelos pais, iniciação precoce do álcool na adolescência, uso subsequente de álcool e danos relacionados ao álcool, controlando para um ampla gama de covariáveis ​​parentais, infantis, familiares, de pares e contextuais. A coorte começou com 1.927 díades pai-filho compostas por alunos australianos da 7ª série e um pai/responsável. Dados de linha de base, acompanhamento de um e dois anos foram coletados e um acompanhamento de três anos está em andamento. Os dados coletados incluem fatores infantis, familiares, parentais e de pares abordando dados demográficos, uso e oferta de álcool, práticas parentais, uso de outras substâncias, comportamentos de adolescentes e influências de pares. Os dados da linha de base mostram que apenas 5,8% dos adolescentes da 7ª série iniciaram o consumo de álcool (de uma porção inteira de álcool). Assim, a coorte é ideal para examinar prospectivamente os preditores de iniciação e progressão do uso de álcool, que aumenta acentuadamente na adolescência. Os resultados até o momento destacaram a importância de distinguir entre beber e beber doses completas de álcool na medição do uso de álcool por adolescentes, pois representam comportamentos distintos que ocorrem em ambientes diferentes.

Objetivos: Os objetivos deste estudo são determinar se:

  1. A oferta parental está associada à progressão (aceleração/desaceleração) do consumo de álcool por adolescentes ao longo do tempo;
  2. Os fatores contextuais imediatos e mais amplos medeiam ou moderam a relação entre a oferta parental e a progressão do consumo de álcool pelos adolescentes ao longo do tempo.

Projeto: Um estudo longitudinal em três estados da Austrália (Nova Gales do Sul, Tasmânia e Austrália Ocidental).

Recrutamento: Escola católica, independente e governamental em NSW, Tasmânia e Austrália Ocidental.

Análise dos dados: Serão utilizadas regressão logística e binomial, modelagem multinível e modelagem da curva de crescimento latente (LGCM) no âmbito da modelagem de equações estruturais (SEM). Variáveis ​​moderadoras e mediadoras, tanto variantes no tempo (por exemplo, associação com colegas usuários de álcool) quanto invariantes no tempo (por exemplo, gênero) serão modelados. As variáveis ​​de resultado serão modeladas usando distribuições paramétricas apropriadas - distribuições de Poisson para resultados de dados de contagem e distribuições binomiais para resultados de dados categóricos. Todas as análises serão realizadas em MPlus v5.2 ou Stata. Conforme recomendado por Graham, a imputação de dados ausentes será feita.

Cálculos de tamanho de amostra: devido à flexibilidade da abordagem de modelagem adotada (ou seja, o número de parâmetros permitidos para variar), há vários cenários diferentes que podem ser testados para determinar um tamanho de amostra adequado. O interesse principal está nas diferenças de consumo ao longo do tempo entre os grupos que receberam ou não álcool. Assim, a análise de regressão abordará o consumo de álcool em uma variável de "suprimento parental" codificada fictícia. Supõe-se que o fornecimento parental de álcool alteraria a trajetória do consumo prejudicial por um coeficiente de regressão de ±0,2. Esse coeficiente de regressão é equivalente a uma diferença de tamanho de efeito médio entre os grupos, um resultado que não é inesperado devido a pesquisas anteriores. Assumiu-se que o atrito resultaria em cerca de 20% de dados ausentes em cada ocasião de medição subsequente. Com base em estudos de simulação e considerando potenciais mediadores e moderadores, são necessárias no mínimo 600 crianças. No entanto, como o tamanho pequeno das células para algumas associações pode afetar o poder, uma amostra final de aproximadamente 1.800 crianças e pais foi recrutada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1927

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
        • University of New South Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte inclui 1.927 adolescentes australianos nascidos entre 1996-1999 (idade média no início do estudo: 12,9 anos) e um dos pais ou responsável (normalmente a mãe (em 86,3% das díades; idade média no início do estudo: 43,9 anos)).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrições para o 7º ano do ensino médio
  • Consentimento informado assinado pelos pais fornecido

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescentes
1927 Grau 7 alunos do ensino médio
Pai
Um pai de cada um dos alunos da 7ª série do ensino médio de 1927

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de consumo de álcool
Prazo: 12 meses
Frequência de consumo de álcool nos últimos 12 meses, categorizada como: nenhum, 1 dia/mês, 2-3 dias/mês, 1 dia/semana, 2 dias/semana, 3 dias/semana, 4 dias/semana, 5 dias/semana , 6 dias/semana, todos os dias.
12 meses
Quantidade típica de consumo de álcool
Prazo: 12 meses
Quantidade de consumo de álcool nos últimos 12 meses medido como número de bebidas padrão (uma bebida padrão australiana contém 10g de álcool).
12 meses
Frequência do consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 meses
Frequência de consumo de mais de 4 bebidas padrão nos últimos 12 meses
12 meses
Experiência de danos relacionados ao álcool
Prazo: 12 meses
Escala de 17 itens de danos relacionados ao álcool, adaptada do Projeto Saúde Escolar e Redução de Danos do Álcool. As pontuações variam de 0 a 85, com pontuações mais altas indicando maior experiência de danos.
12 meses
Sintomas de abuso de álcool, dependência e transtorno por uso de álcool
Prazo: 12 meses
Sintomas de abuso de álcool, dependência e transtorno por uso de álcool medidos por meio do Diagnostic Interview Schedule for Children 4th Edition. Os itens correspondem aos sintomas de abuso de álcool (4 sintomas), dependência (7 sintomas) e transtorno por uso de álcool (11 sintomas) do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 4ª Edição.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: RICHARD P MATTICK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA
  • Investigador principal: AMY PEACOCK, PhD, NATIONAL DRUG AND ALCOHOL RESEARCH CENTRE, UNSW AUSTRALIA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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