トモセラピーによって強度を調整した乳房への補助放射線療法: (TOMOBREAST)
2026年9月15日 更新者：Centre Oscar Lambret
トモセラピーによって強度を調整した乳房への補助放射線療法: 毒性と生活の質の評価
乳房切除術後の補助放射線療法により、乳房全摘術と同等の生存率で 85 ～ 95% 程度の局所長期制御が可能になります。
腫瘍摘出術後の放射線照射後の局所再発率の減少も、手術のみよりも最良の全生存期間に関連しています。
進行性腫瘍に対する部分的または全乳房切除術後の補助放射線療法は治療標準である (Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group 2011)。
私たちの日常ケアの試みの目的は、この乳房補助放射線療法の下での私たちの実践を記録することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
選択基準に回答し、この試験への参加に反対しない患者は、ベースライン時および標準追跡調査中（放射線療法終了後1、6、12、および24か月後）に生活の質に関する質問票に回答することになる。 毒性および無病生存率のデータは、患者の医療記録のデータから収集されます。
治療サポートとモニタリングは標準です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Douai、フランス、59500
- Centre Leonard de Vinci
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
強度変調による術後補助放射線療法を受けた乳がん女性に対して行われた日常ケアの前向き研究
説明
包含基準:
1- 組織学的に乳がんが証明され、外科的に治療された患者 2. リンパ節照射の有無にかかわらず、部分的または全乳房切除術後の補助放射線療法の関連性 3- 年齢 18 歳以上 4- 患者に対する情報があり、反対がないこと
除外基準:
- - 転移性疾患
- - 別の重篤な疾患を患っている患者、または治験への参加を危険にさらす可能性があるコントロール不良の患者
- - 妊娠中または授乳中の女性 4-地理的、社会的または心理的理由により臨床試験のフォローアップ医療を行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCI-CTCAE v4.0に基づく急性および遅発性毒性
時間枠：5年まで
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NCI-CTCAE v4.0 に準拠
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QLQC-30に基づく生活の質
時間枠：最長24ヶ月
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QLQC-30に基づく生活の質
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最長24ヶ月
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BR-23モジュールに基づく生活の質
時間枠：最長24ヶ月
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BR-23モジュールに基づく生活の質
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最長24ヶ月
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無病生存期間
時間枠：5年まで
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RECIST 1.1による
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5年まで
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エステの結果
時間枠：5年まで
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医師と患者による評価（良好、良好、中程度、不良）
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David PASQUIER, MD、Centre Oscar Lambret
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月18日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2014年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月31日
最初の投稿 (推定)
2014年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。