토모요법으로 강도를 조절한 유방 보조 방사선요법: (TOMOBREAST)
2026년 9월 15일 업데이트: Centre Oscar Lambret
토모요법으로 강도를 조절한 유방의 보조 방사선요법: 독성 및 삶의 질 평가
종괴절제술 후 보조 방사선요법은 전체 유방절제술과 동등한 생존율로 85~95% 정도의 국소 장기 조절을 가능하게 합니다.
종양절제술 후 방사선 조사 후 국소 재발률의 감소는 수술보다 최고의 전체 생존율과도 관련이 있습니다.
진행성 종양에 대한 부분 또는 전체 유방 절제술 후 보조 방사선 요법이 치료 표준입니다(Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group 2011).
우리의 일상적인 진료 실험의 목적은 이 유방 보조 방사선 요법에 따른 우리의 관행을 기록하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선택 기준에 응답하고 이 임상시험 참여에 반대하지 않는 환자는 기준 시점과 표준 추적 조사(방사선 요법 종료 후 1, 6, 12 및 24개월) 동안 삶의 질 설문지를 다루게 됩니다. 독성 및 무병 생존 데이터는 환자의 의료 기록 데이터로부터 수집됩니다.
치료 지원 및 모니터링이 표준입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Douai, 프랑스, 59500
- Centre Leonard de Vinci
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
강도를 조절한 보조 방사선요법으로 치료받은 유방암 여성에 대한 일상적인 관리에 대한 전향적 연구
설명
포함 기준:
1 - 조직학적으로 입증되고 수술적으로 치료된 유방암 환자 2. 림프절 조사 유무에 관계없이 부분 또는 전체 유방절제술 후 보조 방사선요법의 관련성 3 - 연령 ≥ 18세 4 - 환자에 대한 정보가 있고 반대가 없음
제외 기준:
- - 전이성 질환
- - 임상시험 참여를 위태롭게 할 수 있는 다른 심각한 질병이 있거나 조절되지 않는 환자
- - 임신 또는 수유 중인 여성 4-지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험 후속 진료가 불가능한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI-CTCAE v4.0에 따른 급성 및 지연 독성
기간: 최대 5년
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NCI-CTCAE v4.0에 따름
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QLQC-30에 따른 삶의 질
기간: 최대 24개월
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QLQC-30에 따른 삶의 질
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최대 24개월
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BR-23 모듈에 따른 삶의 질
기간: 최대 24개월
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BR-23 모듈에 따른 삶의 질
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최대 24개월
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질병 없는 생존
기간: 최대 5년
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RECIST 1.1에 따르면
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최대 5년
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심미적인 결과
기간: 최대 5년
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의사와 환자의 척도에 따라(좋음, 우수함, 보통, 나쁨)
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David PASQUIER, MD, Centre Oscar Lambret
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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