鉄欠乏性貧血に対する胃カプセル検査
再発性/難治性鉄欠乏性貧血患者における上部消化管病理の診断: 磁気操作可能な胃カプセル内視鏡検査と従来の胃内視鏡検査。
調査の概要
詳細な説明
胃内視鏡検査 (OGD) は、さまざまな上部消化管疾患の疑いを調査するのに役立つ検査です。 しかし、それは患者にとって不快であり、挿管や鎮静のリスクを伴います。さらに、大部分の処置では、重要でない病理が明らかになるか、まったく病理が明らかになりません。 カプセル内視鏡検査 (CE) は、小腸の疾患に最適な検査です。 安全で非侵襲的で、忍容性が良好です。
CE の使用は伝統的に小腸に限定されていますが、食道と結腸を画像化するための新しいカプセルが現在使用されています。 以前のカプセルは、胃の容積が大きく、しわが寄っているため、胃を適切に撮像することができませんでした。 最近、カプセルの操作性の要素を可能にするために、磁気カプセルとハンドヘルド磁石が開発されました(Microcam Navi、Intromedic Ltd、ソウル、韓国)。 これは、カプセルが蠕動運動によってその管状構造に沿って推進される小腸では不要ですが、容量の大きい胃では、カプセルを操縦して胃のすべての領域を検査することができます。
研究者はブタのモデルで 2 つの実現可能性研究をすでに実施しており、有望な結果が得られており、現在、この装置を使用して小腸カプセルを胃から十二指腸に誘導する試験が進行中です。 次の論理的なステップは、この手法を上部消化管調査の従来の標準である OGD と比較することです。 再発性または難治性の鉄欠乏性貧血の患者は、診断調査の一環として、胃内視鏡検査と小腸カプセル内視鏡検査の組み合わせが必要です。 研究者らは、再発性/難治性鉄欠乏性貧血患者の上部消化管の病理を診断する際に、磁気的に操作可能な胃カプセル検査と従来の OGD を比較するパイロット前向き単盲検対照試験を実施したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者。
- -再発性/難治性鉄欠乏性貧血の患者で、診断調査の一環として胃内視鏡検査および小腸カプセル内視鏡検査が必要です。
除外基準:
- 20歳未満の患者。
- -永久ペースメーカー、植込み型除細動器またはREVEALデバイスを使用している患者。
- -電子/磁気/機械的に制御されたデバイスを使用している患者。 仙骨神経刺激装置、膀胱刺激装置。
- 妊娠中の患者。
- 英語が理解できない、または話すことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:磁気操縦可能な錠剤カメラ
カプセル内視鏡検査では、蠕動運動によって消化管を通過する嚥下可能な錠剤カメラが使用されます。
この手順では、バッテリ駆動の無線カプセルを利用して、小腸を通過する消化管の画像を送信します。
画像は後でコンピューターにダウンロードされ、訓練を受けた医師によって確認されます。
磁気操作可能な胃カプセル内視鏡検査では、少量の磁性材料を含むピル カメラを使用します。このカメラは、医師がハンドヘルド マグネットを使用して腸内で操作できます。
この技術は、軟性内視鏡を使用する従来の胃内視鏡検査と比較されます。
両方の技術は、再発性/難治性鉄欠乏性貧血患者の上部消化管の病理を診断するために使用されます。
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カプセル内視鏡検査では、蠕動運動によって消化管を通過する嚥下可能な錠剤カメラが使用されます。
この手順では、バッテリ駆動の無線カプセルを利用して、小腸を通過する消化管の画像を送信します。
画像は後でコンピューターにダウンロードされ、訓練を受けた医師によって確認されます。
磁気操作可能な胃カプセル内視鏡検査では、少量の磁性材料を含むピル カメラを使用します。このカメラは、医師がハンドヘルド マグネットを使用して腸内で操作できます。
上部消化管障害の調査の現在の標準は軟性内視鏡検査です。食道胃十二指腸鏡検査 (OGD)、胃鏡検査とも呼ばれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断結果(病理報告書)
時間枠:ベースライン
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病理報告フォームに記入済み
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ベースライン
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胃粘膜の可視性 (1-5 スケールで評価)
時間枠:ベースライン
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特定の胃の位置で 1 ~ 5 のスケールで評価
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ベースライン
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患者の快適性スコア (患者の快適性アンケート文書のビジュアル アナログおよび数値評価尺度)
時間枠:ベースライン
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患者快適性質問票文書の視覚的アナログおよび数値評価尺度を使用して評価
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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