Exame da cápsula gástrica para anemia por deficiência de ferro
Diagnóstico de Patologia Gastrointestinal Superior em Pacientes com Anemia Ferropriva Recorrente/Refratária: Endoscopia por Cápsula Gástrica Dirigível Magneticamente versus Gastroscopia Convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gastroscopia (OGD) é um teste útil para investigar uma variedade de suspeitas de distúrbios gastrointestinais superiores. Mas é desconfortável para os pacientes e incorre no risco de intubação e sedação, além de uma grande proporção de procedimentos revelarem patologia insignificante ou inexistente. A cápsula endoscópica (CE) é a investigação de escolha para doenças do intestino delgado. É seguro, não invasivo e bem tolerado.
O uso de CE é tradicionalmente restrito ao intestino delgado, embora cápsulas mais recentes para imagens do esôfago e do cólon estejam atualmente em uso. As cápsulas anteriores falharam em obter uma imagem adequada do estômago devido ao seu grande volume e dobras rugosas. Recentemente, uma cápsula magnética e um ímã portátil foram desenvolvidos (Microcam Navi, Intromedic Ltd, Seul, Coréia) para permitir um elemento de manobrabilidade da cápsula. Isso é desnecessário no intestino delgado, onde a cápsula é impulsionada ao longo de sua estrutura tubular pelo peristaltismo, mas no estômago espaçoso isso pode permitir que a cápsula seja direcionada para examinar todas as áreas do estômago.
Os pesquisadores já realizaram dois estudos de viabilidade em modelos suínos com resultados promissores e um ensaio está em andamento usando este equipamento para direcionar a cápsula do intestino delgado através do estômago para o duodeno. O próximo passo lógico é comparar esta técnica com o padrão convencional de investigação do trato gastrointestinal superior; OGD. Pacientes com anemia por deficiência de ferro recorrente ou refratária requerem uma combinação de gastroscopia e endoscopia da cápsula do intestino delgado como parte de suas investigações diagnósticas. Os investigadores desejam realizar um estudo piloto prospectivo simples cego controlado comparando o exame da cápsula gástrica magneticamente direcionável ao OGD convencional no diagnóstico de patologia gastrointestinal superior em pacientes com anemia recorrente/refratária por deficiência de ferro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 20 anos.
- Pacientes com anemia por deficiência de ferro recorrente/refratária que necessitam de gastroscopia e endoscopia de cápsula do intestino delgado como parte de suas investigações diagnósticas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 20 anos.
- Pacientes com marcapasso permanente, cardioversor desfibrilador implantável ou dispositivo REVEAL.
- Pacientes com quaisquer dispositivos eletrônicos/magnéticos/mecanicamente controlados, por ex. estimuladores do nervo sacral, estimuladores da bexiga.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que não conseguem entender ou falar inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Câmera de comprimidos orientável magneticamente
A cápsula endoscópica usa uma câmera de pílula que pode ser engolida, que passa pelo trato gastrointestinal pela ação do peristaltismo.
O procedimento utiliza uma cápsula sem fio alimentada por bateria para transmitir imagens do trato gastrointestinal à medida que passa pelo intestino delgado.
As imagens são posteriormente baixadas para um computador e revisadas por um médico treinado.
A endoscopia com cápsula gástrica orientável magneticamente usa uma câmera de pílula contendo uma pequena quantidade de material magnético, que pode ser manobrada no intestino e no intestino pelo médico usando um ímã portátil.
Esta técnica será comparada à gastroscopia convencional que utiliza um endoscópio flexível.
Ambas as técnicas serão usadas para diagnosticar patologia gastrointestinal alta em pacientes com anemia ferropriva recorrente/refratária.
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A cápsula endoscópica usa uma câmera de pílula que pode ser engolida, que passa pelo trato gastrointestinal pela ação do peristaltismo.
O procedimento utiliza uma cápsula sem fio alimentada por bateria para transmitir imagens do trato gastrointestinal à medida que passa pelo intestino delgado.
As imagens são posteriormente baixadas para um computador e revisadas por um médico treinado.
A endoscopia com cápsula gástrica orientável magneticamente usa uma câmera de pílula contendo uma pequena quantidade de material magnético, que pode ser manobrada no intestino e no intestino pelo médico usando um ímã portátil.
O padrão atual para investigação de distúrbios gastrointestinais altos é a endoscopia flexível; esofagogastroduodenoscopia (OGD), também conhecida como gastroscopia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rendimento diagnóstico (formulário de relatório de patologia)
Prazo: Linha de base
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Conforme preenchido no formulário de relatório de patologia
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Linha de base
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Visibilidade da mucosa gástrica (avaliada em uma escala de 1 a 5)
Prazo: Linha de base
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Avaliado em uma escala de 1 a 5 em localizações gástricas específicas
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Linha de base
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Pontuação de conforto do paciente (escalas visuais analógicas e numéricas no documento Questionário de conforto do paciente)
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando escalas visuais analógicas e numéricas no documento Questionário de Conforto do Paciente
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH18317
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