철 결핍성 빈혈에 대한 위 캡슐 검사
재발성/불응성 철결핍성 빈혈 환자의 상부 위장관 병리 진단: 자기 조종식 위 캡슐 내시경과 기존 위 내시경 비교.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위내시경(OGD)은 의심되는 다양한 상부 위장 장애를 조사하는 데 유용한 검사입니다. 그러나 환자에게 불편하고 삽관 및 진정의 위험이 있으며 많은 절차에서 병리학이 미미하거나 전혀 나타나지 않습니다. 캡슐 내시경(CE)은 소장 질환에 대한 선택 조사입니다. 안전하고 비침습적이며 내약성이 우수합니다.
CE의 사용은 전통적으로 소장으로 제한되지만 식도와 결장을 영상화하기 위한 최신 캡슐이 현재 사용되고 있습니다. 이전 캡슐은 부피가 크고 주름진 주름으로 인해 위를 적절하게 이미지화하지 못했습니다. 최근에는 캡슐의 조작성을 가능하게 하는 마그네틱 캡슐과 휴대용 자석(Microcam Navi, Intromedic Ltd, Seoul, Korea)이 개발되었습니다. 이것은 캡슐이 연동 운동에 의해 관형 구조를 따라 추진되는 소장에서는 불필요하지만, 넓은 위에서는 캡슐이 위의 모든 영역을 검사하도록 조종될 수 있습니다.
연구자들은 유망한 결과를 가진 돼지 모델에서 이미 두 가지 타당성 연구를 수행했으며 현재 이 장비를 사용하여 위를 통해 십이지장으로 소장 캡슐을 조종하는 시험이 진행 중입니다. 다음 논리적 단계는 이 기술을 상위 GI 조사의 기존 표준인 OGD와 비교하는 것입니다. 재발성 또는 불응성 철결핍성 빈혈 환자는 진단 조사의 일환으로 위내시경과 소장 캡슐 내시경의 조합이 필요합니다. 조사관은 재발성/불응성 철결핍성 빈혈 환자의 상부 위장관 병리를 진단할 때 자기 조종 가능한 위 캡슐 검사를 기존의 OGD와 비교하는 파일럿 전향적 단일 맹검 대조 시험을 수행하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자.
- 진단 조사의 일환으로 위내시경검사 및 소장 캡슐 내시경검사가 필요한 재발성/불응성 철결핍성 빈혈 환자.
제외 기준:
- 20세 미만의 환자.
- 영구 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 REVEAL 장치를 사용하는 환자.
- 전자/자기/기계적으로 제어되는 장치를 사용하는 환자. 성례 신경 자극제, 방광 자극제.
- 임신한 환자.
- 영어를 이해하거나 말할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기적으로 조종 가능한 알약 카메라
캡슐 내시경 검사는 연동 작용에 의해 위장관을 통과하는 삼킬 수 있는 알약 카메라를 사용합니다.
이 절차는 소장을 통과할 때 위장관의 이미지를 전송하기 위해 배터리로 작동되는 무선 캡슐을 사용합니다.
이미지는 나중에 컴퓨터에 다운로드되고 숙련된 의사가 검토합니다.
자기적으로 조종할 수 있는 위 캡슐 내시경 검사는 의사가 휴대용 자석을 사용하여 장과 장에서 조작할 수 있는 소량의 자성 물질이 포함된 알약 카메라를 사용합니다.
이 기술은 유연한 내시경을 사용하는 기존의 위 내시경과 비교됩니다.
두 기술 모두 재발성/불응성 철결핍성 빈혈 환자의 상부 위장병을 진단하는 데 사용될 것입니다.
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캡슐 내시경 검사는 연동 작용에 의해 위장관을 통과하는 삼킬 수 있는 알약 카메라를 사용합니다.
이 절차는 소장을 통과할 때 위장관의 이미지를 전송하기 위해 배터리로 작동되는 무선 캡슐을 사용합니다.
이미지는 나중에 컴퓨터에 다운로드되고 숙련된 의사가 검토합니다.
자기적으로 조종할 수 있는 위 캡슐 내시경 검사는 의사가 휴대용 자석을 사용하여 장과 장에서 조작할 수 있는 소량의 자성 물질이 포함된 알약 카메라를 사용합니다.
상부 위장 장애 조사를 위한 현재 표준은 유연한 내시경 검사입니다. 식도위십이지장내시경검사(OGD)는 위내시경으로도 알려져 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율(병리 보고 양식)
기간: 기준선
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병리학 보고 양식 작성 시
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기준선
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위 점막 가시성(1-5 척도로 평가됨)
기간: 기준선
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특정 위 위치에서 1-5 등급으로 평가
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기준선
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환자 편안함 점수(환자 편안함 설문지 문서의 시각적 아날로그 및 숫자 등급 척도)
기간: 기준선
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Patient Comfort Questionnaire 문서의 시각적 아날로그 및 숫자 등급 척도를 사용하여 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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