Examen de la capsule gastrique pour l'anémie ferriprive
Diagnostic de la pathologie gastro-intestinale supérieure chez les patients atteints d'anémie ferriprive récurrente/réfractaire : endoscopie par capsule gastrique orientable magnétiquement par rapport à la gastroscopie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gastroscopie (OGD) est un test utile pour enquêter sur une variété de troubles gastro-intestinaux supérieurs suspectés. Mais elle est inconfortable pour les patients et fait courir des risques d'intubation et de sédation, de plus une grande partie des actes ne révèlent pas ou peu de pathologie. L'endoscopie par capsule (EC) est l'examen de choix des maladies de l'intestin grêle. Il est sûr, non invasif et bien toléré.
L'utilisation de la CE est traditionnellement limitée à l'intestin grêle, bien que de nouvelles capsules pour l'imagerie de l'œsophage et du côlon soient actuellement utilisées. Les capsules précédentes n'ont pas réussi à imager correctement l'estomac en raison de son grand volume et de ses plis rugeux. Récemment, une capsule magnétique et un aimant portable ont été développés (Microcam Navi, Intromedic Ltd, Séoul, Corée) pour permettre un élément de maniabilité de la capsule. Ceci n'est pas nécessaire dans l'intestin grêle où la capsule est propulsée le long de sa structure tubulaire par le péristaltisme, mais dans l'estomac volumineux, cela peut permettre à la capsule d'être dirigée pour examiner toutes les zones de l'estomac.
Les chercheurs ont déjà mené deux études de faisabilité sur des modèles porcins avec des résultats prometteurs et un essai est actuellement en cours utilisant cet équipement pour diriger la capsule de l'intestin grêle à travers l'estomac jusqu'au duodénum. La prochaine étape logique est de comparer cette technique à la norme conventionnelle d'investigation gastro-intestinale supérieure ; OGD. Les patients atteints d'anémie ferriprive récurrente ou réfractaire nécessitent une combinaison de gastroscopie et d'endoscopie de la capsule de l'intestin grêle dans le cadre de leurs investigations diagnostiques. Les chercheurs souhaitent entreprendre un essai pilote prospectif contrôlé en simple aveugle comparant l'examen de la capsule gastrique orientable magnétiquement à l'OGD conventionnel dans le diagnostic de la pathologie gastro-intestinale supérieure chez les patients atteints d'anémie ferriprive récurrente/réfractaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 ans et plus.
- Patients atteints d'anémie ferriprive récurrente/réfractaire qui nécessitent une gastroscopie et une endoscopie de la capsule de l'intestin grêle dans le cadre de leurs investigations diagnostiques.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 20 ans.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent, d'un défibrillateur automatique implantable ou d'un dispositif REVEAL.
- Les patients porteurs de tout appareil à commande électronique/magnétique/mécanique, par ex. stimulateurs du nerf sacré, stimulateurs de la vessie.
- Patientes enceintes.
- Patients incapables de comprendre ou de parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Caméra de pilule orientable magnétiquement
L'endoscopie par capsule utilise une caméra à pilule avalable qui traverse le tractus gastro-intestinal sous l'action du péristaltisme.
La procédure utilise une capsule sans fil alimentée par batterie pour transmettre des images du tractus gastro-intestinal lors de son passage dans l'intestin grêle.
Les images sont ensuite téléchargées sur un ordinateur et examinées par un médecin qualifié.
L'endoscopie par capsule gastrique orientable magnétiquement utilise une caméra à pilule contenant une petite quantité de matériau magnétique, qui peut être manœuvrée dans l'intestin et l'intestin par le médecin à l'aide d'un aimant portatif.
Cette technique sera comparée à la gastroscopie classique qui utilise un endoscope souple.
Les deux techniques seront utilisées pour diagnostiquer la pathologie gastro-intestinale supérieure chez les patients atteints d'anémie ferriprive récurrente/réfractaire.
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L'endoscopie par capsule utilise une caméra à pilule avalable qui traverse le tractus gastro-intestinal sous l'action du péristaltisme.
La procédure utilise une capsule sans fil alimentée par batterie pour transmettre des images du tractus gastro-intestinal lors de son passage dans l'intestin grêle.
Les images sont ensuite téléchargées sur un ordinateur et examinées par un médecin qualifié.
L'endoscopie par capsule gastrique orientable magnétiquement utilise une caméra à pilule contenant une petite quantité de matériau magnétique, qui peut être manœuvrée dans l'intestin et l'intestin par le médecin à l'aide d'un aimant portatif.
La norme actuelle pour l'investigation des troubles gastro-intestinaux supérieurs est l'endoscopie flexible ; œsophagogastroduodénoscopie (OGD), également connue sous le nom de gastroscopie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rendement diagnostique (formulaire de rapport de pathologie)
Délai: Ligne de base
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Tel que rempli sur le formulaire de rapport de pathologie
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Ligne de base
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Visibilité de la muqueuse gastrique (évaluée sur une échelle de 1 à 5)
Délai: Ligne de base
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Évalué sur une échelle de 1 à 5 à des emplacements gastriques spécifiques
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Ligne de base
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Score de confort du patient (échelles visuelles analogiques et numériques sur le document Questionnaire sur le confort du patient)
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide d'échelles d'évaluation visuelles analogiques et numériques sur le document du questionnaire sur le confort du patient
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH18317
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