Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
2016年12月13日 更新者：William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
調査の概要
詳細な説明
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Women's Urology Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：キャンセル待ち管理
|
|
|
実験的：Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
|
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状解釈アンケート (SIQ)
時間枠：6週間でのベースライン症状の帰属からの変化
|
6週間でのベースライン症状の帰属からの変化
|
|
簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：6週間でのベースラインの痛みからの変化
|
6週間でのベースラインの痛みからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠：6週間でのベースライン症状からの変化
|
6週間でのベースライン症状からの変化
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
時間枠：Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
時間枠：Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
時間枠：Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
|
Global Assessment Response (GRA)
時間枠：Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
時間枠：Change from baseline pain at 6-weeks
|
Change from baseline pain at 6-weeks
|
|
Emotional Approach Coping (EAC)
時間枠：Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
|
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
時間枠：Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
時間枠：Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale
時間枠：Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
|
Change Assessment Questionnaire
時間枠：Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Carty, M.A.、Beaumont Health Systems and Wayne State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月13日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。