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Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions

13 dicembre 2016 aggiornato da: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition. The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques. It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Women's Urology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a chronic urogenital pain condition

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to read
  • psychosis
  • dementia
  • mental impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Sperimentale: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
Comportamentale: Life-Stress Interview
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'interpretazione dei sintomi (SIQ)
Lasso di tempo: Variazione dall'attribuzione dei sintomi al basale a 6 settimane
Variazione dall'attribuzione dei sintomi al basale a 6 settimane
Inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 settimane
Variazione dal dolore basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali a 6 settimane
Variazione dai sintomi basali a 6 settimane
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Lasso di tempo: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Lasso di tempo: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Global Assessment Response (GRA)
Lasso di tempo: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Lasso di tempo: Change from baseline pain at 6-weeks
Change from baseline pain at 6-weeks
Emotional Approach Coping (EAC)
Lasso di tempo: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Lasso di tempo: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Lasso di tempo: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change Assessment Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline stage of change at 6-weeks
Change from baseline stage of change at 6-weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Collaboratori

Wayne State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIC.2014-151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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