Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
13 december 2016 uppdaterad av: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
|
Experimentell: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
|
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symptomtolkningsfrågeformulär (SIQ)
Tidsram: Ändring från baslinjesymptomtillskrivning efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjesymptomtillskrivning efter 6 veckor
|
|
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
|
Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort symtominventering (BSI)
Tidsram: Ändring från baslinjesymtom vid 6 veckor
|
Ändring från baslinjesymtom vid 6 veckor
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsram: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsram: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Tidsram: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
|
Global Assessment Response (GRA)
Tidsram: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Tidsram: Change from baseline pain at 6-weeks
|
Change from baseline pain at 6-weeks
|
|
Emotional Approach Coping (EAC)
Tidsram: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
|
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Tidsram: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Tidsram: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
|
Change Assessment Questionnaire
Tidsram: Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Första postat (Uppskatta)
7 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIC.2014-151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .