Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions

13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition. The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques. It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Women's Urology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a chronic urogenital pain condition

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to read
  • psychosis
  • dementia
  • mental impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
Behawioralne: Life-Stress Interview
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz interpretacji objawów (SIQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z atrybucją objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana w porównaniu z atrybucją objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Zmiana od objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana od objawów wyjściowych po 6 tygodniach
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Ramy czasowe: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Ramy czasowe: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Global Assessment Response (GRA)
Ramy czasowe: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Ramy czasowe: Change from baseline pain at 6-weeks
Change from baseline pain at 6-weeks
Emotional Approach Coping (EAC)
Ramy czasowe: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Ramy czasowe: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Ramy czasowe: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change Assessment Questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline stage of change at 6-weeks
Change from baseline stage of change at 6-weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Współpracownicy

Wayne State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC.2014-151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chronic Urogenital Pain

Badania kliniczne na Life-Stress Interview

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj