Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
13 de dezembro de 2016 atualizado por: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
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A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Interpretação de Sintomas (SIQ)
Prazo: Mudança da atribuição de sintomas de linha de base em 6 semanas
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Mudança da atribuição de sintomas de linha de base em 6 semanas
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Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: Mudança da dor basal em 6 semanas
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Mudança da dor basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Mudança dos sintomas basais em 6 semanas
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Mudança dos sintomas basais em 6 semanas
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Prazo: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
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Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
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Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Prazo: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
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Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
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Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Prazo: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
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Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
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Global Assessment Response (GRA)
Prazo: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
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Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Prazo: Change from baseline pain at 6-weeks
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Change from baseline pain at 6-weeks
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Emotional Approach Coping (EAC)
Prazo: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
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Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
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Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Prazo: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
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Change from baseline emotional processing at 6-weeks
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Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Prazo: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
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Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
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Pain Catastrophizing Scale
Prazo: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
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Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
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Change Assessment Questionnaire
Prazo: Change from baseline stage of change at 6-weeks
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Change from baseline stage of change at 6-weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIC.2014-151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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