Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
13 de diciembre de 2016 actualizado por: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
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Experimental: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
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A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de interpretación de síntomas (SIQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la atribución de síntomas de referencia a las 6 semanas
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Cambio desde la atribución de síntomas de referencia a las 6 semanas
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde los síntomas iniciales a las 6 semanas
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Cambio desde los síntomas iniciales a las 6 semanas
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
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Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
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Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Periodo de tiempo: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
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Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
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Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Periodo de tiempo: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
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Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
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Global Assessment Response (GRA)
Periodo de tiempo: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Periodo de tiempo: Change from baseline pain at 6-weeks
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Change from baseline pain at 6-weeks
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Emotional Approach Coping (EAC)
Periodo de tiempo: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
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Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
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Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Periodo de tiempo: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
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Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Periodo de tiempo: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
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Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
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Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
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Change Assessment Questionnaire
Periodo de tiempo: Change from baseline stage of change at 6-weeks
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Change from baseline stage of change at 6-weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIC.2014-151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .