Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions

13. december 2016 opdateret af: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition. The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques. It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Women's Urology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a chronic urogenital pain condition

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to read
  • psychosis
  • dementia
  • mental impairment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Eksperimentel: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
Adfærdsmæssigt: Life-Stress Interview
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom Interpretation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger
Ændring fra baseline symptomtilskrivning efter 6 uger
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter ved 6 uger
Ændring fra baseline smerter ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
Ændring fra baseline symptomer efter 6 uger
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Tidsramme: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Global Assessment Response (GRA)
Tidsramme: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Change from baseline pain at 6-weeks
Change from baseline pain at 6-weeks
Emotional Approach Coping (EAC)
Tidsramme: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Tidsramme: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Tidsramme: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change Assessment Questionnaire
Tidsramme: Change from baseline stage of change at 6-weeks
Change from baseline stage of change at 6-weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Samarbejdspartnere

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC.2014-151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chronic Urogenital Pain

Kliniske forsøg med Life-Stress Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner