Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
13. desember 2016 oppdatert av: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
|
|
|
Eksperimentell: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
|
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptom Tolking Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: Endring fra baseline symptomattribusjon ved 6 uker
|
Endring fra baseline symptomattribusjon ved 6 uker
|
|
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 uker
|
Endring fra baseline smerte ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer ved 6 uker
|
Endring fra baseline symptomer ved 6 uker
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Tidsramme: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
|
Global Assessment Response (GRA)
Tidsramme: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Tidsramme: Change from baseline pain at 6-weeks
|
Change from baseline pain at 6-weeks
|
|
Emotional Approach Coping (EAC)
Tidsramme: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
|
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Tidsramme: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Tidsramme: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
|
Change Assessment Questionnaire
Tidsramme: Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIC.2014-151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .