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Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions

2016년 12월 13일 업데이트: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition. The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques. It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Women's Urology Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a chronic urogenital pain condition

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to read
  • psychosis
  • dementia
  • mental impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
실험적: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
행동: Life-Stress Interview
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
증상 해석 질문지(SIQ)
기간: 6주에 기준선 증상 속성에서 변경
6주에 기준선 증상 속성에서 변경
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화
6주에 베이스라인 통증으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 6주에 기준선 증상으로부터의 변화
6주에 기준선 증상으로부터의 변화
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
기간: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
기간: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
기간: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Global Assessment Response (GRA)
기간: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
기간: Change from baseline pain at 6-weeks
Change from baseline pain at 6-weeks
Emotional Approach Coping (EAC)
기간: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
기간: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
기간: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Pain Catastrophizing Scale
기간: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change Assessment Questionnaire
기간: Change from baseline stage of change at 6-weeks
Change from baseline stage of change at 6-weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Beaumont Hospitals

협력자

Wayne State University

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIC.2014-151

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아니요

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