Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
2016. december 13. frissítette: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
|
|
|
Kísérleti: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
|
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tünetértelmezési kérdőív (SIQ)
Időkeret: Változás a kiindulási tünet-hozzárendeléshez képest a 6. héten
|
Változás a kiindulási tünet-hozzárendeléshez képest a 6. héten
|
|
Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 hét után
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: Változás a kiindulási tünetekhez képest 6 hetes korban
|
Változás a kiindulási tünetekhez képest 6 hetes korban
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Időkeret: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Időkeret: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Időkeret: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
|
Global Assessment Response (GRA)
Időkeret: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Időkeret: Change from baseline pain at 6-weeks
|
Change from baseline pain at 6-weeks
|
|
Emotional Approach Coping (EAC)
Időkeret: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
|
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Időkeret: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Időkeret: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
|
Change Assessment Questionnaire
Időkeret: Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIC.2014-151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .