Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions

13. prosince 2016 aktualizováno: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition. The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques. It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Women's Urology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants must have a chronic urogenital pain condition

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • unable to read
  • psychosis
  • dementia
  • mental impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
Behaviorální: Life-Stress Interview
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník pro interpretaci symptomů (SIQ)
Časové okno: Změna od výchozího přiřazení symptomů po 6 týdnech
Změna od výchozího přiřazení symptomů po 6 týdnech
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Změna od výchozích příznaků po 6 týdnech
Změna od výchozích příznaků po 6 týdnech
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Časové okno: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Časové okno: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Časové okno: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
Global Assessment Response (GRA)
Časové okno: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Časové okno: Change from baseline pain at 6-weeks
Change from baseline pain at 6-weeks
Emotional Approach Coping (EAC)
Časové okno: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Časové okno: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Časové okno: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
Change Assessment Questionnaire
Časové okno: Change from baseline stage of change at 6-weeks
Change from baseline stage of change at 6-weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Spolupracovníci

Wayne State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC.2014-151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronic Urogenital Pain

Klinické studie na Life-Stress Interview

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit