Life-Stress Interview for Women With Chronic Urogenital Pain Conditions
13 декабря 2016 г. обновлено: William Beaumont Hospitals
The goal of this study is to test the efficacy, feasibility, and acceptability of providing an experiential assessment interview that targets health, and emotional and stressful experiences in a tertiary care setting specializing in women's urology.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this randomized, controlled trial, the investigators will compare an interview condition to a wait-list control condition.
The investigators hypothesize that helping individuals identify the links between their stress, emotions, and physical symptoms will likely increase their awareness and endorsement of the link between stress and physical symptoms, including a willingness to engage in stress management techniques.
It is also expected that helping raise an individual's awareness about their symptoms, followed by an experience and expression of unexpressed emotion is likely to influence their physical and psychological well-being.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Women's Urology Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants must have a chronic urogenital pain condition
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- unable to read
- psychosis
- dementia
- mental impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Life-Stress Interview
The Life-Stress Interview is an experiential assessment technique
|
A life-stress interview which aims to help patients: a) disclose their stressful experiences and emotional conflicts, which might be contributing to their symptoms, b) learn about associations between their stress and physical symptoms; and c) learn about the potential value of experiencing and expressing their emotions related to these stressful situations
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник интерпретации симптомов (SIQ)
Временное ограничение: Изменение атрибуции симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Изменение атрибуции симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов через 6 недель
|
Изменение исходных симптомов через 6 недель
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Временное ограничение: Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
Change from baseline in symptom severity at 6 weeks
|
|
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Временное ограничение: Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
Change from baseline life satisfaction at 6-weeks
|
|
Pelvic Floor Distress Inventory -20 (PFDI-20)
Временное ограничение: Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline pelvic symptoms at 6-weeks
|
|
Global Assessment Response (GRA)
Временное ограничение: Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
Change from baseline overall symptoms at 6-weeks
|
|
Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2)
Временное ограничение: Change from baseline pain at 6-weeks
|
Change from baseline pain at 6-weeks
|
|
Emotional Approach Coping (EAC)
Временное ограничение: Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
Change from baseline emotional approach coping at 6-weeks
|
|
Emotional Processing Scale-25 (EPS-25)
Временное ограничение: Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
Change from baseline emotional processing at 6-weeks
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32)
Временное ограничение: Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
Change from baseline interpersonal problems at 6-weeks
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Временное ограничение: Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
Change from baseline pain catastrophizing at 6-weeks
|
|
Change Assessment Questionnaire
Временное ограничение: Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Change from baseline stage of change at 6-weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Carty, M.A., Beaumont Health Systems and Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIC.2014-151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .