薄毛を自覚している女性が使用した場合のビビスカル オーラル サプリメントの効果を評価するには

Lifes2Good のために実施されたこのマルチサイト、二重盲検、プラセボ対照臨床試験の目的は、貧しい食生活に関連して薄毛を自覚している女性被験者を対象に、プラセボと比較して Viviscal 経口サプリメントの特定の生理学的効果を評価することです。ストレス、ホルモンの影響、または異常な月経周期。 合計 72 人の女性被験者 (ダラス研究センターで 36 人の被験者、コロラド研究センターで 36 人の被験者) が研究を完了しました。

0 日目、臨床処置の前に、被験者の情報と条件を入力せずに生成された完全に無作為化された研究デザインに基づいて、被験者は 2 つの治療グループのうちの 1 つ、Viviscal 経口サプリメントまたはプラセボ錠剤に割り当てられました。 研究の過程で、被験者は割り当てられた試験物質、Viviscal 経口サプリメントまたはプラセボ タブレットを 1 錠 (512 mg) を 1 日 3 回、食後に水と一緒に摂取しました。

臨床評価は、訪問 1 (0 日目)、訪問 2 (2 日目)、訪問 3 (3 か月 ± 2 週間)、訪問 4 (訪問 3 の 2 日後)、訪問 5 (6 か月 ± 2 週間)、および訪問 6 (訪問 5 の 2 日後)。 被験者は、示された時点で以下の手順に参加しました。

• 頭皮の検査 ０日目に、交絡する頭皮の状態を排除するために、各被験者の頭皮を副研究者が検査した。
• 身体検査 有資格の看護師/看護師が、0 日目、3 か月±2 週間、および 6 か月±2 週間に各被験者の基本的な身体検査を実施しました。 身体検査には、基本的な身体システムの概要、バイタル サイン (血圧と脈拍)、呼吸数、体温、体重、身長が含まれていました。 さらに、コロラド研究センターでは、副調査官と有資格の看護師が各被験者の頭皮を検査しました。
• 試験部位の選択と準備 0 日目に、試験担当副調査官は各被験者の頭皮の標的領域を選択しました。 デジタル写真のターゲット領域を準備するために、被験者は 0 日目、3 か月±2 週間、および 6 か月±2 週間でターゲット領域のシェービングを受けました。 標的領域の染毛は、0日目、および（退色が発生した場合）2日目、3か月±2週間、訪問3の2日後、6か月±2週間、および訪問5の2日後に実施されました。 0 日目と (退色が発生した場合) 3 か月±2 週間および 6 か月±2 週間で、小さな黒い点の入れ墨のあるターゲット領域。 0 日後の時点では、写真撮影の後に入れ墨の手順 (必要な場合) が行われました。
• デジタル写真 マクロ写真は、すべての研究訪問で副研究者によって選択された各被験者の標的領域のキャプチャされました。
• 抜け毛の収集手順 2 日目、3 回目の訪問の 2 日後、5 回目の訪問の 2 日後、臨床医は、頭皮から抜けた毛をキャッチするように配置されたしっかりと固定されたチーズクロスを使用して、シンク上で通常の洗浄方法で各被験者の髪をシャンプーしました。 臨床医は髪をやさしく梳き、櫛から抜け落ちた髪をチーズクロスにすすいだ。 チーズクロスに見られる抜け毛を数え、記録した。
• アンケート 各被験者は、ベースライン時（0日目）、訪問3の2日後および訪問5の2日後、および訪問3の2日後および訪問5の2日後に消費者アンケートに回答した。
• 毎日の日記 研究の過程で、被験者は毎日の日記を完成させ、製品の塗布時間、コメント、脱毛に関する毎週の質問への回答を記録しました。
• インタビュー 0 日目に、対象者の一部 (ダラス リサーチ センター) が選択され、インタビューと撮影が行われました。 事前に選択された被験者に対して、訪問 5 の 2 日目と 2 日後に映画によるインタビューが行われました。