评估自认为头发稀疏的女性使用 Viviscal 口服补充剂的效果

为 Lifes2Good 进行的这项多中心、双盲、安慰剂对照临床研究的目的是评估 Viviscal 口服补充剂与安慰剂相比对自认为头发稀疏与不良饮食相关的女性受试者的某些生理效应，压力、荷尔蒙影响或月经周期异常。 共有 72 名女性受试者（达拉斯研究中心的 36 名受试者和科罗拉多研究中心的 36 名受试者）完成了这项研究。

在第 0 天，在临床程序之前，受试者被分配到 2 个治疗组中的 1 个，Viviscal 口服补充剂或安慰剂片剂，基于完全随机化的研究设计，该设计是在没有输入受试者信息和条件的情况下生成的。 在研究过程中，受试者每天 3 次服用 1 片（512 毫克）指定的测试材料、Viviscal 口服补充剂或安慰剂片剂，饭后用水服用。

在第 1 次访问（第 0 天）、第 2 次访问（第 2 天）、第 3 次访问（3 个月±2 周）、第 4 次访问（第 3 次访问后 2 天）、第 5 次访问（6 个月±2 周）和访问 6（访问 5 后 2 天）。 受试者在指定的时间点参与了以下程序：

• 头皮检查 在第 0 天，副研究员检查每个受试者的头皮以排除任何混杂的头皮状况。
• 身体检查合格的护士/执业护士在第 0 天、第 3 个月±2 周和第 6 个月±2 周对每个受试者进行了基本身体检查。 身体检查包括基本身体系统概述、生命体征（血压和脉搏）、呼吸率、体温、体重和身高。 此外，在科罗拉多研究中心，副研究员和合格的执业护士检查了每个受试者的头皮。
• 测试部位的选择和准备 在第 0 天，检查的副研究员在每个受试者的头皮上选择了一个目标区域。 为了准备用于数码摄影的目标区域，受试者在第 0 天、第 3 个月±2 周和第 6 个月±2 周时对目标区域进行剃须。 目标区域的染发在第 0 天和（如果发生褪色）第 2 天、第 3 个月±2 周、第 3 次访问后第 2 天、第 6 个月±2 周和第 5 次访问后 2 天进行。在第 0 天和（如果发生褪色）在 3 个月±2 周和 6 个月±2 周时，目标区域中有一个小黑点纹身。 对于第 0 天后时间点，在摄影程序之后执行纹身程序（如果需要）。
• 数码摄影宏观照片由副研究员在所有研究访问中选择的每个受试者的目标区域拍摄。
• 脱毛收集程序在第 2 天、第 3 次就诊后 2 天、第 5 次就诊后 2 天，临床医生在水槽上以正常洗涤方式用洗发水清洗每个受试者的头发，用牢固固定的粗棉布定位以接住从头皮脱落的任何毛发。 临床医生轻轻地梳理头发并将梳子上脱落的毛发冲洗到粗棉布上。 计算并记录粗棉布中脱落的毛发。
• 调查问卷 每个受试者在基线（第 0 天）、第 3 次访问后 2 天和第 5 次访问后 2 天完成生活质量问卷调查，并在第 3 次访问后 2 天和第 5 次访问后 2 天完成消费者问卷调查。
• 每日日记 在研究过程中，受试者完成每日日记以记录产品使用时间、任何评论以及对每周关于脱发问题的回答。
• 采访 在第 0 天，部分受试者（在达拉斯研究中心）被选中进行采访和拍摄。 在访问 5 后的第 2 天和第 2 天对预选对象进行了电影采访。