Viviscal-suuravintolisien vaikutusten arvioiminen, kun naiset käyttävät niitä, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia

Tämän Lifes2Goodille tehdyn, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Viviscal Oral Supplementin tiettyjä fysiologisia vaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna naispuolisilla koehenkilöillä, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia, jotka liittyvät huonoon ruokavalioon. stressi, hormonaaliset vaikutukset tai epänormaalit kuukautiskierrot. Yhteensä 72 naista (36 koehenkilöä Dallas Research Centerissä ja 36 koehenkilöä Coloradon tutkimuskeskuksessa) suoritti tutkimuksen päätökseen.

Päivänä 0, ennen kliinisiä toimenpiteitä, koehenkilöt jaettiin yhteen kahdesta hoitoryhmästä, Viviscal Oral Supplement tai Placebo Tablets, perustuen täysin satunnaistettuun tutkimussuunnitelmaan, joka luotiin ilman koehenkilötietojen ja -olosuhteiden syöttämistä. Tutkimuksen aikana koehenkilöt nauttivat 1 tabletin (512 mg) 3 kertaa päivässä määrättyä testimateriaalia, Viviscal Oral Supplement -tabletteja tai plasebotabletteja, veden kanssa ruoan jälkeen.

Kliiniset arvioinnit suoritettiin käynnillä 1 (päivä 0), käynnillä 2 (päivä 2), käynnillä 3 (3 kuukautta ± 2 viikkoa), käynnillä 4 (2 päivää käynnin 3 jälkeen), käynnillä 5 (6 kuukautta ± 2 viikkoa) ja käynti 6 (2 päivää käynnin 5 jälkeen). Koehenkilöt osallistuivat seuraaviin toimenpiteisiin ilmoitettuina ajankohtina:

• Päänahan tutkimus Päivänä 0 alitutkija tutki jokaisen kohteen päänahan mahdollisten hämmentäviä päänahan sairauksia sulkeakseen pois.
• Fyysinen tarkastus Pätevä sairaanhoitaja/sairaanhoitaja suoritti fyysisen perustutkimuksen jokaiselle koehenkilölle päivänä 0, 3 kuukautta ± 2 viikkoa ja 6 kuukautta ± 2 viikkoa. Fyysinen tarkastus sisälsi yleiskatsauksen kehon järjestelmistä, elintoimintoja (verenpaine ja pulssi), hengitystiheyttä, lämpötilaa, painoa ja pituutta. Lisäksi Coloradon tutkimuskeskuksessa alitutkija ja pätevä sairaanhoitaja tutkivat kunkin kohteen päänahan.
• Testipaikan valinta ja valmistelu Päivänä 0 tutkiva osatutkija valitsi kohdealueen kunkin kohteen päänahasta. Kohdealueiden valmistelemiseksi digitaalista valokuvausta varten koehenkilöt ajettiin kohdealueille päivinä 0, 3 kuukautta ± 2 viikkoa ja 6 kuukautta ± 2 viikkoa. Kohdealueiden hiusten värjäys suoritettiin päivänä 0 ja (jos haalistumista oli tapahtunut) päivänä 2, 3 kuukautta ± 2 viikkoa, 2 päivää käynnin jälkeen 3, 6 kuukautta ± 2 viikkoa ja 2 päivää käynnin 5 jälkeen. Koehenkilöille tehtiin rajat. kohdealueista pieni musta pistetatuointi päivänä 0 ja (jos haalistumista oli tapahtunut) 3 kuukauden ± 2 viikon ja 6 kuukauden ± 2 viikon kohdalla. Päivän 0 jälkeisillä aikapisteillä tatuointitoimenpiteet (tarvittaessa) suoritettiin valokuvaustoimenpiteiden jälkeen.
• Digitaalinen valokuvaus Makrovalokuvat otettiin jokaisesta osatutkijan valitsemasta kohdealueesta kaikilla opintokäynneillä.
• Irrottautuneiden hiusten keräystoimenpiteet Päivänä 2, 2 päivää käynnin 3 jälkeen, 2 päivää käynnin 5 jälkeen, kliinikko pesi jokaisen tutkittavan hiukset shampoolla normaalilla pesutavalla pesualtaan päällä turvallisesti kiinnitetyllä juustokankaalla, joka oli asetettu tarttumaan päänahasta irronneet karvat. Lääkäri kammasi varovasti hiukset läpi ja huuhteli kaikki irronneet karvat kampasta juustokankaalle. Juustokankaasta löydetyt irtohiukset laskettiin ja kirjattiin.
• Kyselylomake Jokainen koehenkilö täytti elämänlaatukyselyn lähtötasolla (päivä 0), 2 päivää käynnin jälkeen 3 ja 2 päivää käynnin 5 jälkeen ja kuluttajakyselyn 2 päivää käynnin jälkeen 3 ja 2 päivää käynnin 5 jälkeen.
• Päivittäinen päiväkirja Tutkimuksen aikana koehenkilöt täyttivät päivittäistä päiväkirjaa, johon kirjattiin tuotteen käyttöajat, mahdolliset kommentit ja vastaukset viikoittaiseen hiustenlähtöään koskevaan kysymykseen.
• Haastattelut Päivänä 0 osa koehenkilöistä (Dallas Research Centerissä) valittiin haastateltavaksi ja kuvattavaksi. Ennalta valituille aiheille tehtiin elokuvahaastattelut päivänä 2 ja 2 päivää vierailun 5 jälkeen.