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PictureRx: 健康格差のある集団における医薬品の安全性の向上

2017年7月5日 更新者:PictureRx, LLC

米国で年間約 1 億 3,600 万人の患者が来院する病院の救急部門 (ED) では、医薬品の安全性が重要な懸念事項となっています。 多くの場合、医療上の意思決定に情報を提供するために、患者の投薬の正確なリストが必要となります。 さらに、医療施設は、診察終了時に、正確に調整された投薬リストを患者に提供することが求められています。 しかし、ED の患者の 37 ~ 87% では、文書化された投薬リストに誤りがあり、患者は更新された投薬リストやセルフケアの指示をよく理解せずに退院することがよくあります。 これにより、有害な薬物有害事象のリスクが高まります。 健康格差のある人々は、ED で治療を受ける可能性が高く、完全な薬歴を提供するのが難しいことが多いため、不均衡な影響を受けています。

医療情報技術は、この状況における医薬品の安全性を向上させる可能性を秘めています。 PictureRx は、脆弱な人々の投薬管理を改善するために設計されたインターネット ベースのプラットフォームです。 これにより、ユーザーは英語またはスペイン語で、理解しやすい患者中心の形式で図入りの薬剤リストを生成できます。 研究者らは、米国の薬局の 96% をカバーする Surescripts Medication History サービスから処方箋記入データを PictureRx プラットフォームにインポートするプロセスを開発しました。 研究者らは、Surescripts データを受信して​​処理し、投薬計画に関する確認と追加情報を促す、モバイル タブレット PC ベースの薬歴プラットフォームを開発しています。

この試験では、病院の救急部門における服薬照合プロセスの正確性と効率、さらには患者の理解と満足度に対する PictureRx 薬歴プラットフォームの効果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

488

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnatti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1つ以上の処方薬を処方されている

除外基準:

  • 症状が重すぎてインフォームド・コンセントのプロセスを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピクチャーアールエックス
PictureRx 薬歴プラットフォーム
より完全かつ正確な薬歴を記録するためのタブレット PC ベースのツール
介入なし:普段のお手入れ
通常の薬歴プロセス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤リストに変更/更新があった参加者数
時間枠:1日
看護師が電子医療記録の薬歴を更新または修正した参加者
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の理解
時間枠:1週間

4 つの質問を使用して、患者の投薬計画に対する理解度を評価します。

  1. どのような薬を服用すればよいのか理解しています。
  2. 一度にどれくらいの量の薬を服用すればよいか理解しています。
  3. それぞれの薬をいつ服用すればよいかを理解しています。
  4. 私はそれぞれの薬が何のためにあるのかを理解しています。 参加者には次の回答オプションがありました: 非常にそう思わない、そう思わない、どちらでもない、そう思う、強くそう思う このサイトの書式制限と各質問の結果がほぼ同じであるため、質問 1 に対する回答のみを以下に報告します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dane Boyington, Ph.D.、PictureRx, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5R44MD004048-04 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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