- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289469
PictureRx: Zlepšování bezpečnosti léků u populací se zdravotními rozdíly
Bezpečnost léků je důležitým zájmem na pohotovostních odděleních nemocnic (ED), která v USA ročně navštíví přibližně 136 milionů pacientů. K informování lékařského rozhodování je často zapotřebí přesný seznam léků pacienta. Kromě toho jsou zdravotnická zařízení povinna poskytnout pacientům přesný, sladěný seznam jejich léků po dokončení návštěvy. U 37–87 % pacientů na ED jsou však v dokumentovaném seznamu léků přítomny chyby a pacienti často odcházejí bez aktualizovaného seznamu svých léků nebo bez dostatečného porozumění pokynům pro sebeobsluhu. To zvyšuje riziko škodlivých nežádoucích účinků léků. Populace se zdravotními rozdíly, které častěji vyhledávají péči na ED a které mají častěji potíže s poskytnutím kompletní anamnézy medikace, jsou neúměrně postiženy.
Zdravotní informační technologie mají v tomto prostředí potenciál zlepšit bezpečnost léků. PictureRx je internetová platforma navržená ke zlepšení řízení léků u zranitelných skupin obyvatelstva. Umožňuje uživatelům vytvářet ilustrované seznamy léků ve snadno srozumitelném formátu zaměřeném na pacienta v angličtině nebo španělštině. Vyšetřovatelé vyvinuli proces pro import údajů o vyplnění předpisu ze služby Surescripts Medication History, která pokrývá 96 % amerických lékáren, do platformy PictureRx. Vyšetřovatelé vyvíjejí platformu historie léků na bázi mobilního tabletu, která přijímá a zpracovává data Surescripts, stejně jako vyzývá k ověření a doplňující informace o léčebném režimu.
Tato studie posoudí účinek platformy historie léků PictureRx na přesnost a efektivitu procesu sladění léků, stejně jako porozumění a spokojenost pacientů na pohotovostních odděleních nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnatti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předepsaný jeden nebo více léků na předpis
Kritéria vyloučení:
- Příliš nemocný na dokončení procesu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PictureRx
Platforma historie léků PictureRx
|
Nástroj založený na počítači Tablet PC k získání úplnější a přesnější historie léků
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklý proces anamnézy léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnami/aktualizacemi v seznamu léků
Časové okno: 1 den
|
Účastníci, u kterých sestry provedly aktualizace nebo opravy historie léků v elektronickém zdravotním záznamu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopení pacienta
Časové okno: 1 týden
|
Posouzení, jak pacient rozumí jejich léčebnému režimu pomocí 4 otázek:
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dane Boyington, Ph.D., PictureRx, LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5R44MD004048-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .