不整脈性右室心筋症 (ARVC) の診断における高密度表面心電図の役割
2015年5月18日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
不整脈性右室心筋症の診断における高密度表面心電図マッピングの役割：パイロット研究
不整脈性右心室心筋症の診断は難しい場合があります。
80誘導心電図は、生命を脅かす可能性のあるこの遺伝性心臓病の診断における特異性と感度を高める可能性があります。
このパイロットは、この新しい診断ツールの有用性をテストするためのはるかに大規模な臨床試験の基礎を形成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -心臓病クリニックでフォローアップされている不整脈性右室心筋症の診断が確認された患者
除外基準:
- 同意できない
- ペーシング依存患者
- その他の付随する心疾患。 冠動脈疾患
- 心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：忍耐強い
-以前に確認された不整脈性右室心筋症（ARVC）の患者
|
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他の：健康なボランティア
高齢者と性別が一致した健康なコントロール。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心電図における QRS 波分散
時間枠：5分
|
右心室誘導と左心室誘導の間の QRS 波分散の差
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。