Role povrchového EKG s vysokou hustotou v diagnostice arytmogenní pravokomorové kardiomyopatie (ARVC)
18. května 2015 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Role povrchového srdečního elektrografického mapování s vysokou hustotou v diagnostice arytmogenní kardiomyopatie pravé komory: Pilotní studie
Diagnostika arytmogenní kardiomyopatie pravé komory může být obtížná.
80svodové EKG může zvýšit specificitu a citlivost při diagnostice tohoto potenciálně život ohrožujícího dědičného srdečního stavu.
Tento pilotní projekt by tvořil základ mnohem rozsáhlejšího klinického hodnocení k testování užitečnosti tohoto nového diagnostického nástroje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou arytmogenní kardiomyopatie pravé komory, kteří jsou sledováni v kardiologické ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Pacienti závislí na stimulaci
- Jiné doprovodné onemocnění srdce, např. ischemická choroba srdeční
- Fibrilace síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trpěliví
Pacienti s dříve potvrzenou arytmogenní kardiomyopatií pravé komory (ARVC)
|
|
|
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozptyl vln QRS v EKG
Časové okno: 5 minut
|
Rozdíl v rozptylu vln QRS mezi svody pravé a levé komory
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .