- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291393
El papel del ECG de superficie de alta densidad en el diagnóstico de la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC)
18 de mayo de 2015 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
El papel del mapeo electrográfico cardíaco de superficie de alta densidad en el diagnóstico de la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho: un estudio piloto
El diagnóstico de miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho puede ser difícil.
El ECG de 80 derivaciones puede aumentar la especificidad y la sensibilidad en el diagnóstico de esta afección cardíaca hereditaria potencialmente mortal.
Este piloto formaría la base de un ensayo clínico mucho más grande para probar la utilidad de esta nueva herramienta de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho en seguimiento en la consulta de cardiología
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Pacientes dependientes del marcapasos
- Otra cardiopatía concomitante, p. arteriopatía coronaria
- Fibrilación auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente
Pacientes con miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC) previamente confirmada
|
|
|
Otro: Voluntarios sanos
Controles sanos emparejados por edad y sexo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dispersión de onda QRS en un ECG
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La diferencia en la dispersión de la onda QRS entre las derivaciones del ventrículo derecho e izquierdo
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .