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El papel del ECG de superficie de alta densidad en el diagnóstico de la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC)

18 de mayo de 2015 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

El papel del mapeo electrográfico cardíaco de superficie de alta densidad en el diagnóstico de la miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho: un estudio piloto

El diagnóstico de miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho puede ser difícil. El ECG de 80 derivaciones puede aumentar la especificidad y la sensibilidad en el diagnóstico de esta afección cardíaca hereditaria potencialmente mortal. Este piloto formaría la base de un ensayo clínico mucho más grande para probar la utilidad de esta nueva herramienta de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho en seguimiento en la consulta de cardiología

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para consentir
  • Pacientes dependientes del marcapasos
  • Otra cardiopatía concomitante, p. arteriopatía coronaria
  • Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente
Pacientes con miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (ARVC) previamente confirmada
Otro: Voluntarios sanos
Controles sanos emparejados por edad y sexo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispersión de onda QRS en un ECG
Periodo de tiempo: 5 minutos
La diferencia en la dispersión de la onda QRS entre las derivaciones del ventrículo derecho e izquierdo
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CD12/10936
  • 12/YH/0346 (Otro identificador: Research Ethics Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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