- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02291393
Rollen af højdensitetsoverflade-EKG i diagnosticering af arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC)
18. maj 2015 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Rollen af højdensitetsoverflade-hjerteelektrografisk kortlægning i diagnosticering af arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati: En pilotundersøgelse
Diagnosen arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati kan være vanskelig.
80-aflednings-EKG'et kan øge specificiteten og følsomheden ved diagnosticering af denne potentielt livstruende arvelige hjertesygdom.
Denne pilot ville danne grundlag for et meget større klinisk forsøg for at teste nytten af dette nye diagnostiske værktøj.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet diagnose af arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, som følges op i kardiologisk klinik
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Pacing afhængige patienter
- Anden samtidig hjertesygdom f.eks. koronararteriesygdom
- Atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient
Patienter med tidligere bekræftet arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC)
|
|
|
Andet: Sunde frivillige
Alder og køn matchede sunde kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRS-bølgespredning i et EKG
Tidsramme: 5 minutter
|
Forskellen i QRS-bølgespredning mellem højre og venstre ventrikulære ledninger
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2014
Først opslået (Skøn)
14. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .