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Le rôle de l'ECG de surface à haute densité dans le diagnostic de la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA)

18 mai 2015 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Le rôle de la cartographie électrographique cardiaque de surface à haute densité dans le diagnostic de la cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène : une étude pilote

Le diagnostic de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène peut être difficile. L'ECG à 80 dérivations peut augmenter la spécificité et la sensibilité du diagnostic de cette maladie cardiaque héréditaire potentiellement mortelle. Ce pilote constituerait la base d'un essai clinique beaucoup plus vaste pour tester l'utilité de ce nouvel outil de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène qui sont suivis à la clinique de cardiologie

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir
  • Stimulation des patients dépendants
  • Autre maladie cardiaque concomitante, par ex. maladie de l'artère coronaire
  • Fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient
Patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (CVDA) précédemment confirmée
Dispositif: ECG 80 dérivations
Autre: Volontaires en bonne santé
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.
Dispositif: ECG 80 dérivations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispersion des ondes QRS dans un ECG
Délai: 5 minutes
La différence de dispersion des ondes QRS entre les dérivations ventriculaires droite et gauche
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Première publication (Estimation)

14 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD12/10936
  • 12/YH/0346 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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