De rol van oppervlakte-ECG met hoge dichtheid bij de diagnose van aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC)
18 mei 2015 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
De rol van oppervlaktecardiale elektrografische mapping met hoge densiteit bij de diagnose van aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie: een pilotstudie
De diagnose aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie kan moeilijk zijn.
Het ECG met 80 afleidingen kan de specificiteit en gevoeligheid verhogen bij het diagnosticeren van deze potentieel levensbedreigende erfelijke hartaandoening.
Deze pilot zou de basis vormen van een veel grotere klinische proef om het nut van dit nieuwe diagnostische hulpmiddel te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie die worden opgevolgd in de cardiologiekliniek
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- Pacing-afhankelijke patiënten
- Andere bijkomende hartaandoeningen, b.v. coronaire hartziekte
- Boezemfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geduldig
Patiënten met eerder bevestigde aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC)
|
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gematchte gezonde controles op leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
QRS-golfverspreiding in een ECG
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het verschil in QRS-golfspreiding tussen de rechter- en linkerventrikelafleidingen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .