Rola powierzchniowego EKG o dużej gęstości w diagnostyce arytmogennej kardiomiopatii prawej komory (ARVC)
18 maja 2015 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Rola mapowania elektrograficznego powierzchni serca o dużej gęstości w diagnostyce arytmogennej kardiomiopatii prawej komory: badanie pilotażowe
Rozpoznanie arytmogennej kardiomiopatii prawej komory może być trudne.
80-odprowadzeniowe EKG może zwiększyć swoistość i czułość w diagnozowaniu tej potencjalnie zagrażającej życiu dziedzicznej choroby serca.
Ten program pilotażowy stanowiłby podstawę do znacznie szerszego badania klinicznego mającego na celu przetestowanie użyteczności tego nowatorskiego narzędzia diagnostycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z potwierdzonym rozpoznaniem arytmogennej kardiomiopatii prawej komory pod opieką poradni kardiologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Pacjenci zależni od stymulacji
- Inne współistniejące choroby serca, np. choroba wieńcowa
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent
Pacjenci z wcześniej potwierdzoną arytmogenną kardiomiopatią prawej komory (ARVC)
|
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Wiek i dobrana pod względem płci zdrowa grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspersja fali QRS w EKG
Ramy czasowe: 5 minut
|
Różnica w dyspersji fali QRS między odprowadzeniami prawej i lewej komory
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .