Rollen til overflate-EKG med høy tetthet i diagnostisering av arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC)
18. mai 2015 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Rollen til hjerteelektrografisk kartlegging med høy tetthet i diagnosen av arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati: En pilotstudie
Diagnosen arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati kan være vanskelig.
80 avledningers EKG kan øke spesifisiteten og sensitiviteten ved diagnostisering av denne potensielt livstruende arvelige hjertetilstanden.
Denne piloten vil danne grunnlaget for en mye større klinisk studie for å teste nytten av dette nye diagnostiske verktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati som følges opp i kardiologisk klinikk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke
- Pacing avhengige pasienter
- Annen samtidig hjertesykdom f.eks. koronararteriesykdom
- Atrieflimmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient
Pasienter med tidligere bekreftet arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC)
|
|
|
Annen: Friske frivillige
Alder og kjønn samsvarte med sunne kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QRS-bølgespredning i et EKG
Tidsramme: 5 minutter
|
Forskjellen i QRS-bølgespredning mellom høyre og venstre ventrikkelledning
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .