O papel do ECG de superfície de alta densidade no diagnóstico de cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC)
18 de maio de 2015 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
O Papel do Mapeamento Eletrográfico Cardíaco de Superfície de Alta Densidade no Diagnóstico da Cardiomiopatia Arritmogênica do Ventrículo Direito: Um Estudo Piloto
O diagnóstico de cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito pode ser difícil.
O ECG de 80 derivações pode aumentar a especificidade e sensibilidade no diagnóstico desta condição cardíaca hereditária potencialmente fatal.
Este piloto formaria a base de um ensaio clínico muito maior para testar a utilidade desta nova ferramenta de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito em seguimento no ambulatório de cardiologia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Pacientes dependentes de estimulação
- Outra doença cardíaca concomitante, por ex. doença arterial coronária
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente
Pacientes com Cardiomiopatia Arritmogênica do Ventrículo Direito (ARVC) previamente confirmada
|
|
|
Outro: Voluntários saudáveis
Controles saudáveis pareados por idade e sexo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispersão da onda QRS em um ECG
Prazo: 5 minutos
|
A diferença na dispersão da onda QRS entre as derivações ventriculares direita e esquerda
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
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