- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02291393
Die Rolle des High-Density-Oberflächen-EKGs bei der Diagnose der arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie (ARVC)
18. Mai 2015 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Die Rolle der kardialen elektrografischen Oberflächenkartierung mit hoher Dichte bei der Diagnose der arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie: Eine Pilotstudie
Die Diagnose einer arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie kann schwierig sein.
Das 80-Kanal-EKG kann die Spezifität und Sensitivität bei der Diagnose dieser potenziell lebensbedrohlichen erblichen Herzerkrankung erhöhen.
Dieses Pilotprojekt würde die Grundlage für eine viel größere klinische Studie bilden, um die Nützlichkeit dieses neuartigen Diagnoseinstruments zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gesicherter Diagnose einer arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie, die in der kardiologischen Klinik nachuntersucht werden
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zuzustimmen
- Schrittmacherabhängige Patienten
- Andere begleitende Herzerkrankungen, z. koronare Herzkrankheit
- Vorhofflimmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Geduldig
Patienten mit zuvor bestätigter arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie (ARVC)
|
|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
QRS-Wellenausbreitung in einem EKG
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Unterschied in der QRS-Wellendispersion zwischen der rechts- und linksventrikulären Elektrode
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
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