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Die Rolle des High-Density-Oberflächen-EKGs bei der Diagnose der arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie (ARVC)

18. Mai 2015 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Die Rolle der kardialen elektrografischen Oberflächenkartierung mit hoher Dichte bei der Diagnose der arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie: Eine Pilotstudie

Die Diagnose einer arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie kann schwierig sein. Das 80-Kanal-EKG kann die Spezifität und Sensitivität bei der Diagnose dieser potenziell lebensbedrohlichen erblichen Herzerkrankung erhöhen. Dieses Pilotprojekt würde die Grundlage für eine viel größere klinische Studie bilden, um die Nützlichkeit dieses neuartigen Diagnoseinstruments zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gesicherter Diagnose einer arrhythmogenen rechtsventrikulären Kardiomyopathie, die in der kardiologischen Klinik nachuntersucht werden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zuzustimmen
  • Schrittmacherabhängige Patienten
  • Andere begleitende Herzerkrankungen, z. koronare Herzkrankheit
  • Vorhofflimmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geduldig
Patienten mit zuvor bestätigter arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie (ARVC)
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QRS-Wellenausbreitung in einem EKG
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Unterschied in der QRS-Wellendispersion zwischen der rechts- und linksventrikulären Elektrode
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD12/10936
  • 12/YH/0346 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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