Il ruolo dell'ECG di superficie ad alta densità nella diagnosi della cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC)
18 maggio 2015 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Il ruolo della mappatura elettrografica cardiaca di superficie ad alta densità nella diagnosi della cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro: uno studio pilota
La diagnosi di cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro può essere difficile.
L'ECG a 80 derivazioni può aumentare la specificità e la sensibilità nella diagnosi di questa condizione cardiaca ereditaria potenzialmente pericolosa per la vita.
Questo progetto pilota costituirebbe la base di una sperimentazione clinica molto più ampia per testare l'utilità di questo nuovo strumento diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro che sono seguiti nella clinica di cardiologia
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire
- Pazienti dipendenti da stimolazione
- Altre malattie cardiache concomitanti, ad es. coronaropatia
- Fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Paziente
Pazienti con cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC) precedentemente confermata
|
|
|
Altro: Volontari sani
Controlli sani abbinati per età e sesso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispersione dell'onda QRS in un ECG
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La differenza nella dispersione dell'onda QRS tra le derivazioni ventricolari destra e sinistra
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD12/10936
- 12/YH/0346 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
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