骨折を伴う転倒：認知障害の役割と骨脆弱性との比較 (CFC)
調査の概要
詳細な説明
高齢者にとって転倒は大きな問題です。 65 歳以降、日常生活上の事故の 84% が転倒であり、転倒後の怪我のほぼ半数が骨折です (Ricard and Thelot, 2007)。 このような骨折を伴う転倒は、自律性の喪失と高額な医療費につながります。 それらの予防は研究の重要な焦点です。
骨粗鬆症の被験者は骨密度が正常な被験者よりも骨折のリスクが高いことは明らかですが、最近の研究では、転倒後に骨折した患者のほとんどが骨粗鬆症の濃度測定上の定義を満たしていないことが示されています。
高齢者に多く見られる認知障害の存在が転倒の重要な危険因子であることは十分に確立されています。また、姿勢やバランスの制御が適応されていないため、転倒後の骨折の危険因子となる可能性もあります。
研究者らは、フランスのカーンとルーアンの病院で集められた、立位からの落下に続いて骨折（上肢または下肢）を負った150人の犠牲者を対象に、医学的追跡調査（血液検査と二重検査）の観点からこの仮説を検証する予定である。エネルギー X 線吸収測定法 [DXA] 検査）。 これらの患者は、150 人の対照参加者 (骨折のない転倒の犠牲者、同じ検査を受けた人) と照合されます。
すべての参加者は、認知機能、姿勢および歩行テスト、およびさまざまなスケール（日常生活活動、うつ病など）の詳細な研究の対象となります。
これらの検査は半日かかり、2 年間の追跡調査が行われます (参加者は新たな転倒や新たな治療法を記録する必要があります)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- University Hospital
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Rouen、フランス、76000
- Dr Alain Daragon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会保障制度への加入
- 骨折のある被験者の場合: 立っている高さからの落下に連続して発生した上肢または下肢の低エネルギー骨折の被害者で、医学的フォローアップの観点からDXA検査の実施を受け入れた人
- 対照被験者の場合: 立っている高さから転落した被害者で骨折はなく、年齢、性別、社会文化レベル、居住空間の点で骨折のある被験者と一致する。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 監督または法的後見の下で自由を奪われた被験者
- バランスに影響を与える病理（パーキンソン病、脳卒中後遺症など）
- 重要な視覚障害 : 加齢黄斑変性症など
- うつ状態
- 重要なアルコール摂取 (女性の場合は週に 14 杯以上、男性の場合は 21 杯以上)
- 他の臨床研究に同時に参加している被験者（主任研究者の事前通知がない限り）
- 落下が第三者によって引き起こされた場合（例: ：押す）、立っている高さからではありません（例： : はしごから落ちます);骨折は低エネルギーのものではありません（例: ：さらに走行中の転倒）
骨折のある被験者の場合:
- 転倒に連続して骨折したわけではない
- 骨折は骨粗鬆症を超えて病的です（例: ：骨転移）
- 骨折の原因となった最後の転倒は6か月以上前に遡る
対照被験者の場合:
o 下落は 12 か月以上前に遡る
- 秋をきっかけに医師の診察を受けました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：転倒して骨折
過去 6 か月以内に転倒して骨折した。介入：行動的、生物学的、その他。行動介入には、歩行および認知評価が含まれます。 血液サンプル 骨密度測定
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各ドメインでいくつかのテストが行われます
血球数や25OH-Dなどのリウマチ学における日常的な分析
骨粗鬆症を探しています
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偽コンパレータ：コントロール
過去 12 か月以内に転倒して骨折がなかった。介入：行動的、生物学的、その他。行動介入には、歩行および認知評価が含まれます。 血液サンプル 骨密度測定
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各ドメインでいくつかのテストが行われます
血球数や25OH-Dなどのリウマチ学における日常的な分析
骨粗鬆症を探しています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な認知効率スコアの分析 骨密度の分析
時間枠：組み込み日と2年後
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MMS、MoCA
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組み込み日と2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：包含日から 2 年以上
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包含日から 2 年以上
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認知スコア
時間枠：包含日から 2 年以上
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主に記憶力、注意力、実行機能のテスト
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包含日から 2 年以上
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破壊の特徴
時間枠：包含日から 2 年以上
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場所と重大度
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包含日から 2 年以上
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バランスと歩行パラメータ
時間枠：包含日から 2 年以上
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Tinetti スケール、TUG、およびデュアルタスク
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包含日から 2 年以上
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握力
時間枠：包含日から 2 年以上
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ダイナモメーターを使って
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包含日から 2 年以上
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日常生活体重計のスコア
時間枠：包含日から 2 年以上
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主にIADL
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包含日から 2 年以上
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落ちることへの恐怖
時間枠：包含日から 2 年以上
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ABCスケール
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包含日から 2 年以上
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機能制限スコア
時間枠：包含日から 2 年以上
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ルケンヌスコア
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包含日から 2 年以上
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うつ病の程度
時間枠：包含日から 2 年以上
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MADRS
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包含日から 2 年以上
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生物学的データ
時間枠：包含日から 2 年以上
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25OHD
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包含日から 2 年以上
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デュアルエネルギーX線吸光光度法
時間枠：組み込み日と2年後
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骨密度測定
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組み込み日と2年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christian Marcelli, Professor、CHU of Caen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langeard A, Pothier K, Chastan N, Marcelli C, Chavoix C, Bessot N. Reduced gait and postural stability under challenging conditions in fallers with upper limb fracture. Aging Clin Exp Res. 2019 Apr;31(4):483-489. doi: 10.1007/s40520-018-0992-z. Epub 2018 Jul 4.
- Langeard A, Pothier K, Morello R, Lelong-Boulouard V, Lescure P, Bocca ML, Marcelli C, Descatoire P, Chavoix C. Polypharmacy Cut-Off for Gait and Cognitive Impairments. Front Pharmacol. 2016 Aug 31;7:296. doi: 10.3389/fphar.2016.00296. eCollection 2016.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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