골절을 동반한 낙상 : 인지장애의 역할과 골취약성과의 비교 (CFC)
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인의 주요 문제입니다. 65세 이후 낙상은 일상 생활 사고의 84%를 차지하며 낙상 후 부상의 거의 절반이 골절입니다(Ricard and Thélot, 2007). 골절과 함께 이러한 낙상은 자율성의 상실과 높은 건강 비용으로 이어집니다. 그들의 예방은 연구의 중요한 초점입니다.
골다공증이 있는 피험자가 정상적인 골밀도를 가진 피험자보다 골절 위험이 더 높다는 것이 명백하더라도, 최근 연구에 따르면 낙상 후 골절의 피해자 대부분은 골다공증의 밀도 측정 정의를 따르지 않는 것으로 나타났습니다.
노인에게서 흔히 나타나는 인지 장애의 존재가 낙상의 중요한 위험 요소라는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 부적절한 자세 또는 균형 조절로 낙상 후 골절의 위험 요소가 될 수 있습니다.
연구자들은 캉과 루앙(프랑스)의 병원에서 모집된 150명의 골절(상지 또는 하지) 희생자에 대해 이 가설을 테스트할 것입니다. 에너지 X선 흡수계측법[DXA] 검사). 이 환자들은 150명의 대조군 참가자(골절이 없는 낙상 피해자, 동일한 검사에 제출됨)와 일치될 것입니다.
모든 참가자는 인지 기능, 자세 및 보행 테스트와 다양한 척도(일상 활동, 우울증 등)에 대한 심층 연구 대상입니다.
이 시험은 2년의 후속 조치와 함께 반나절이 소요됩니다(참가자는 새로운 낙상 및 새로운 치료를 기록해야 함).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76000
- Dr Alain Daragon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회보장제도 가입
- 골절이 있는 피험자의 경우: 서 있는 높이에서 연속적으로 낙상한 상지 또는 하지의 저에너지 골절의 피해자이며 의료 후속 조치의 맥락에서 DXA 시험을 실현하기로 동의한 사람
- 대조 대상자 : 골절이 없는 높이에서 추락한 피해자, 연령, 성별, 사회문화적 수준 및 생활 공간과 골절이 있는 대상자를 일치시킴.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 자유를 박탈당하거나 감독 또는 법적 후견을 받는 피험자
- 균형에 영향을 미치는 병리(파킨슨병, 뇌졸중 후유증, …)
- 중요한 시각 장애 : 연령 관련 황반변성, …
- 우울한 상태
- 중요한 음주량(여성의 경우 주당 > 14잔/남성의 경우 >21잔)
- 다른 임상 연구에 동시에 참여하는 피험자(주임 시험자의 사전 통지가 없는 한)
- 제3자(예: : 미는), 서 있는 높이에서가 아닙니다(예: : 사다리에서 떨어지다); 골절은 저에너지 골절이 아닙니다(예: : 달리는 동안 더 넘어짐)
골절이 있는 피험자의 경우:
- 골절은 낙상으로 연속되지 않습니다.
- 골절은 골다공증(예: : 뼈 전이)
- 골절의 원인이 된 마지막 낙상은 6개월 이상 전으로 거슬러 올라갑니다.
대조군 대상:
o 가을이 12개월 이상 거슬러 올라감
- 가을은 의료 상담으로 이어졌습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골절로 낙상
지난 6개월 동안 골절로 낙상; 개입: 행동적, 생물학적 및 기타; 행동 개입에는 보행 및 인지 평가가 포함됩니다. 혈액 샘플 골밀도 측정
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각 도메인에서 여러 테스트가 제공됩니다.
혈구 수 및 25OH-D와 같은 류마티스학에서의 일상적인 분석
골다공증을 찾고
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가짜 비교기: 통제 수단
지난 12개월 동안 골절 없이 낙상; 개입: 행동적, 생물학적 및 기타; 행동 개입에는 보행 및 인지 평가가 포함됩니다. 혈액 샘플 골밀도 측정
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각 도메인에서 여러 테스트가 제공됩니다.
혈구 수 및 25OH-D와 같은 류마티스학에서의 일상적인 분석
골다공증을 찾고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌인지 효율 점수 분석 골밀도 분석
기간: 편입일 및 2년 후
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MMS, 모카
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편입일 및 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 포함일 및 2년 이상
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포함일 및 2년 이상
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인지 점수
기간: 포함일 및 2년 이상
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주로 기억력, 주의력 및 실행 기능 테스트
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포함일 및 2년 이상
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골절 특징
기간: 포함일 및 2년 이상
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위치 및 심각도
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포함일 및 2년 이상
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균형 및 보행 매개변수
기간: 포함일 및 2년 이상
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Tinetti 스케일, TUG 및 이중 작업
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포함일 및 2년 이상
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손잡이 힘
기간: 포함일 및 2년 이상
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동력계를 사용하여
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포함일 및 2년 이상
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일상 생활 척도 점수
기간: 포함일 및 2년 이상
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주로 IADL
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포함일 및 2년 이상
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 포함일 및 2년 이상
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ABC 규모
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포함일 및 2년 이상
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기능 제한 점수
기간: 포함일 및 2년 이상
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Lequesne 점수
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포함일 및 2년 이상
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우울증의 정도
기간: 포함일 및 2년 이상
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MADRS
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포함일 및 2년 이상
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생물학적 데이터
기간: 포함일 및 2년 이상
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25OHD
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포함일 및 2년 이상
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이중 에너지 X선 흡광계
기간: 편입일 및 2년 후
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골밀도 측정
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편입일 및 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Marcelli, Professor, CHU of Caen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langeard A, Pothier K, Chastan N, Marcelli C, Chavoix C, Bessot N. Reduced gait and postural stability under challenging conditions in fallers with upper limb fracture. Aging Clin Exp Res. 2019 Apr;31(4):483-489. doi: 10.1007/s40520-018-0992-z. Epub 2018 Jul 4.
- Langeard A, Pothier K, Morello R, Lelong-Boulouard V, Lescure P, Bocca ML, Marcelli C, Descatoire P, Chavoix C. Polypharmacy Cut-Off for Gait and Cognitive Impairments. Front Pharmacol. 2016 Aug 31;7:296. doi: 10.3389/fphar.2016.00296. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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