Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtuman aiheuttama kaatuminen: Kognitiivisten häiriöiden rooli ja vertailu luun haurauden kanssa (CFC)

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Caen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko kognitiiviset häiriöt kaatumisen jälkeisen murtuman riskitekijä luun hauraudesta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatuminen on suuri ongelma vanhuksilla. 65 vuoden iän jälkeen kaatumiset edustavat 84 prosenttia päivittäisistä tapaturmista ja lähes puolet kaatumisen jälkeisistä vammoista on murtumia (Ricard ja Thélot, 2007). Nämä murtuman aiheuttamat kaatumiset johtavat autonomian menettämiseen ja korkeisiin terveyskustannuksiin. Niiden ennaltaehkäisy on tutkimuksen keskeinen painopiste.

Vaikka on selvää, että osteoporoosia sairastavilla henkilöillä on suurempi murtumariski kuin niillä, joilla on normaali luun mineraalitiheys, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että useimmat kaatumisen jälkeisten murtumien uhrit eivät täytä osteoporoosin densitometristä määritelmää.

On tunnettua, että kognitiiviset häiriöt, jotka ovat yleisiä vanhuksilla, ovat tärkeä kaatumisriski; Se voi myös olla murtumien riskitekijä kaatumisen jälkeen sopeutumattoman asennon tai tasapainon hallinnassa.

Tutkijat testaavat tätä hypoteesia 150:llä murtuman (ylä- tai alaraajojen) uhrilla, jotka ovat peräkkäisiä seisomakorkeudesta putoamisen jälkeen ja jotka on värvätty Caenin ja Rouenin sairaaloihin (Ranska) lääketieteellisen seurantansa yhteydessä (veri- ja kaksoisraajojen kanssa). energiaröntgenabsorptiometria [DXA] -tutkimukset). Nämä potilaat yhdistetään 150 verrokkiosallistujaan (kaatumisen uhrit ilman murtumaa, joille tehdään samat tutkimukset).

Kaikille osallistujille tehdään syvällinen kognitiivisten toimintojen tutkimus, asento- ja kävelytestit ja eri mittakaavat (arkielämän toiminta, masennus, ...).

Nämä kokeet kestävät puoli päivää kahden vuoden seurannalla (jossa osallistujan on huomioitava uudet kaatumiset ja uudet lääketieteelliset hoidot)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • University Hospital
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Dr Alain Daragon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Koehenkilöille, joilla on murtuma : ylä- tai alaraajan matalaenergiamurtuman uhri, joka johtui putoamisesta seisomakorkeudesta, ja joka on suostunut suorittamaan DXA-tutkimuksen lääketieteellisen seurannan yhteydessä
  • Kontrollihenkilöt: seisomakorkeudesta pudonnut uhri, ilman murtumia, iän, sukupuolen, sosiokulttuurisen tason ja asuintilan suhteen sama kuin murtumia saaneiden henkilöiden kanssa.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka on riistetty vapaudesta, valvonnassa tai laillisen holhoojan alaisuudessa
  • Tasapainoon vaikuttava patologia (Parkinsonin tauti, aivohalvauksen jälkivaikutukset jne.)
  • Tärkeä näkövamma: ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma,…
  • Masentunut tila
  • Tärkeä alkoholinkäyttö (> 14 juomaa viikossa naisilla / > 21 miehillä)
  • Kohde, joka osallistuu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen (ellei päätutkija ole ilmoittanut asiasta etukäteen)
  • Putoamisen on aiheuttanut kolmas osapuoli (esim. : työntäminen), ei ole seisomakorkeudelta (esim. : putoaminen tikkailta); murtuma ei ole vähäenergiainen (esim. : pudotus lisää juoksun aikana)
  • Aineille, joilla on murtuma:

    • Murtuma ei ole putoamisen jälkeinen
    • Murtuma on patologinen, osteoporoosin lisäksi (esim. : luumetastaasit)
    • Viimeinen murtuman syynä on yli 6 kuukautta
  • Kontrolliaineille:

    o Syksy on yli 12 kuukautta taaksepäin

  • Syksy on johtanut lääkärin kuulemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Putoaminen murtuman kanssa
Kaatuminen murtuman kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana; Interventiot: käyttäytymiseen liittyvät, biologiset ja muut; Käyttäytymisinterventio sisältää kävely- ja kognitiiviset arvioinnit. Verinäyte Osteodensitometria
jokaisella alueella annetaan useita testejä
rutiinianalyysit reumatologiassa, kuten verenkuva ja 25OH-D
Etsitkö osteoporoosia
Huijausvertailija: säätimet
Pudotus ilman murtumia viimeisen 12 kuukauden aikana; Interventiot: käyttäytymiseen liittyvät, biologiset ja muut; Käyttäytymisinterventio sisältää kävely- ja kognitiiviset arvioinnit. Verinäyte Osteodensitometria
jokaisella alueella annetaan useita testejä
rutiinianalyysit reumatologiassa, kuten verenkuva ja 25OH-D
Etsitkö osteoporoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin kognitiivisen tehokkuuden pistemäärän analyysi Luun mineraalitiheyden analyysi
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä ja kaksi vuotta sen jälkeen
MMS, MoCA
sisällyttämispäivänä ja kaksi vuotta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Kognitiiviset pisteet
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Pääasiassa muistin, huomion ja toimeenpanotoimintojen testit
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Murtuman ominaisuudet
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Sijainti ja vakavuus
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Tasapaino- ja kävelyparametrit
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Tinetti-vaaka, TUG ja kaksoistehtävät
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
kädensijan voima
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
dynamometrin avulla
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Päivittäinen elämä asteikot pisteet
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Pääasiassa IADL
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
kaatumisen pelko
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
ABC-asteikko
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
toiminnallisten rajoitusten pisteet
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Lequesnen tulos
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Masennuksen aste
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
MADRS
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
biologiset tiedot
Aikaikkuna: osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
25OHD
osallistumispäivänä ja yli kaksi vuotta
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: sisällyttämispäivänä ja kaksi vuotta sen jälkeen
luun mineraalitiheysmittaus
sisällyttämispäivänä ja kaksi vuotta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Marcelli, Professor, CHU of Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa