Quedas com Fratura: Papel dos Distúrbios Cognitivos e Comparação com a Fragilidade Óssea (CFC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A queda é um grande problema na terceira idade. Após os 65 anos, as quedas representam 84% dos acidentes da vida diária e quase metade das lesões pós-quedas são fraturas (Ricard e Thélot, 2007). Essas quedas com fratura acarretam perda de autonomia e alto custo à saúde. Sua prevenção é um foco crucial da pesquisa.
Mesmo que seja óbvio que os indivíduos com osteoporose têm um risco maior de fratura do que aqueles com densidade mineral óssea normal, estudos recentes mostraram que a maioria das vítimas de fratura pós-queda não obedece à definição densitométrica de osteoporose.
Está bem estabelecido que a presença de distúrbios cognitivos, frequentes em idosos, é um importante fator de risco para quedas; Também pode ser um fator de risco para fratura após uma queda com um controle postural ou de equilíbrio não adaptado.
Os investigadores irão testar esta hipótese em 150 vítimas de fractura (membro superior ou inferior) consecutivas a queda da própria altura, recrutadas nos hospitais de Caen e Rouen (França) no âmbito do seu acompanhamento médico (com sangue e dupla exames de absorciometria de raios X de energia [DXA]). Esses pacientes serão pareados com 150 participantes controles (vítimas de queda sem fratura, submetidos aos mesmos exames).
Todos os participantes são sujeitos a um estudo aprofundado das funções cognitivas, testes posturais e de marcha e a várias escalas (actividades da vida diária, depressão, ...).
Estes exames terão a duração de meio dia, com um acompanhamento de dois anos (no qual o participante terá de anotar novas quedas e novos tratamentos médicos)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- University Hospital
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Rouen, França, 76000
- Dr Alain Daragon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiação ao sistema de segurança social
- Para sujeitos com fractura: vítima de fractura de baixa energia do membro superior ou inferior consecutiva a queda da própria altura, e que tenha aceite realizar um exame DXA no âmbito do acompanhamento médico
- Sujeitos controles: vítima de queda da própria altura, sem fratura, pareados quanto à idade, sexo, nível sociocultural e espaço de convivência com os sujeitos com fratura.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sujeito privado de liberdade, sob vigilância ou tutela legal
- Patologia que afeta o equilíbrio (doença de Parkinson, sequelas de acidente vascular cerebral, …)
- Deficiência visual importante: degeneração macular relacionada à idade, …
- estado deprimido
- Consumo importante de álcool (> 14 drinques por semana para mulheres / >21 para homens)
- Indivíduo que está participando simultaneamente de outro estudo clínico (a menos que seja notificado previamente pelo investigador principal)
- A queda foi causada por terceiros (p. : empurrando), não é da altura em pé (por exemplo, : cair de uma escada); fratura não é de baixa energia (p. : mais uma queda durante a corrida)
Para indivíduos com fratura:
- A fratura não é consecutiva a uma queda
- A fratura é patológica, além da osteoporose (ex. : metástases ósseas)
- A última queda responsável por uma fratura remonta a mais de 6 meses
Para sujeitos de controle:
o A queda remonta a mais de 12 meses
- A queda levou a uma consulta médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Queda com fratura
Queda com fratura nos últimos 6 meses; Intervenções: comportamentais, biológicas e outras; A intervenção comportamental inclui avaliações cognitivas e de marcha Amostra de sangue Osteodensitometria
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vários testes são dados em cada domínio
análises de rotina em reumatologia como hemograma e 25OH-D
Procurando por osteoporose
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Comparador Falso: controles
Queda sem fratura nos últimos 12 meses; Intervenções: comportamentais, biológicas e outras; A intervenção comportamental inclui avaliações cognitivas e de marcha Amostra de sangue Osteodensitometria
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vários testes são dados em cada domínio
análises de rotina em reumatologia como hemograma e 25OH-D
Procurando por osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de um escore global de eficiência cognitiva Análise da densidade mineral óssea
Prazo: no dia da inclusão e dois anos depois
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MMS, MoCA
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no dia da inclusão e dois anos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Pontuações cognitivas
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Principalmente testes de memória, atenção e funções executivas
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Características de fratura
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Localização e gravidade
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Parâmetros de equilíbrio e caminhada
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Escala de Tinetti, TUG e dupla tarefa
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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força de preensão manual
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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usando um dinamômetro
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Pontuações das escalas de vida diária
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Principalmente AIVD
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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medo de cair
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Escala ABC
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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pontuação de restrições funcionais
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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Placar Lequesne
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Grau de depressão
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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MADRS
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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dados biológicos
Prazo: no dia da inclusão e acima de dois anos
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25OHD
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no dia da inclusão e acima de dois anos
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Absortometria de raio-X de dupla energia
Prazo: no dia da inclusão e dois anos depois
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densitometria mineral óssea
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no dia da inclusão e dois anos depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Marcelli, Professor, CHU of Caen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langeard A, Pothier K, Chastan N, Marcelli C, Chavoix C, Bessot N. Reduced gait and postural stability under challenging conditions in fallers with upper limb fracture. Aging Clin Exp Res. 2019 Apr;31(4):483-489. doi: 10.1007/s40520-018-0992-z. Epub 2018 Jul 4.
- Langeard A, Pothier K, Morello R, Lelong-Boulouard V, Lescure P, Bocca ML, Marcelli C, Descatoire P, Chavoix C. Polypharmacy Cut-Off for Gait and Cognitive Impairments. Front Pharmacol. 2016 Aug 31;7:296. doi: 10.3389/fphar.2016.00296. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB 2011A00556-35
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