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メタボリックシンドロームのリスクのあるボランティアにおけるアサイーポリフェノールの心血管への効果 (AF1)

2016年5月27日 更新者:Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading

メタボリックシンドロームのリスクのあるボランティアにおけるアサイーの心血管への利点。

この研究の目的は、血管機能の急性変化および他の心血管マーカーに対するアサイー摂取の影響を調査するために、30人の男性被験者を対象にランダム化二重盲検対照試験を実施することです。 第二の目的として、この研究により、ヒトにおけるアサイーポリフェノールの24時間にわたる吸収と代謝を特徴付けることが可能になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性、30~65歳、BMI 25~35 kg/m2、コレステロール<8 mmol/l。

除外基準:

  • 女性、BMI < 25 または > 35 kg/m2、コレステロール > 8 mmol l-1、空腹時血糖値の上昇 > 6.5 mmol l-1、最高血圧 > 150 mmHg、過去 12 か月以内の脳卒中または心臓発作の病歴、現在の喫煙、脂質低下薬、血圧降下薬、抗血液凝固薬の服用、または微量栄養素のサプリメントの服用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アサイーフルーツ 150g
フルーツスムージー状のアサイーフルーツ150g
150gのアサイーフルーツをバナナと冷凍ブレンドしました。
プラセボコンパレーター:プラセボ対照
対照は、主要なマクロ栄養素と微量栄養素に合わせたスムージーのような飲み物になります。
主要栄養素は水中でのコントロールと一致し、バナナでも調製されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
流れを介した拡張
時間枠:ベースラインから 2 時間に変更
ベースラインから 2 時間に変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿ポリフェノール代謝物
時間枠:ベースラインから 24 時間への変更
ベースラインから 24 時間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Commane, PhD、University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月27日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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