Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære fordeler med acai-polyfenoler hos frivillige med risiko for metabolsk syndrom (AF1)

27. mai 2016 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Kardiovaskulære fordeler med Acai hos frivillige med risiko for metabolsk syndrom.

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert dobbeltblind kontrollert studie på 30 mannlige forsøkspersoner for å undersøke effekten av acai-forbruk på akutte endringer i vaskulær funksjon, og på andre kardiovaskulære markører. Som et sekundært mål vil studien tillate oss å karakterisere absorpsjonen og metabolismen av acai polyfenoler hos mennesker over en 24 timers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, 30-65 år, BMI 25-35 kg/m2, Kolesterol <8 mmol/l.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne, BMI <25 eller >35 kg/m2, kolesterol >8mmol l-1, forhøyet fastende blodsukker > 6,5 mmol l-1, forhøyet systolisk blodtrykk >150 mmHg, historie med slag eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene, nåværende røyking, tar lipidsenkende, blodtrykkssenkende eller anti-blodpropp medisiner eller tar mikronæringstilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 150 g acai frukt
150g acai-frukt i fruktsmoothieform
Kosttilskudd: Acai puré, frossen blandet den med banan
150 g acai frukt, frossen blandet den med banan.
Placebo komparator: Placebokontroll
Kontrollen vil være en smoothie-lignende drink tilpasset for viktige makro- og mikronæringsstoffer
Kosttilskudd: Kontroller makronæringsstoff matchet
Makronæringsstoff matchet kontroll i vann og også tilberedt med banan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2t
Bytt fra baseline til 2t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmapolyfenolmetabolitter
Tidsramme: Endre fra baseline til 24 timer
Endre fra baseline til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Commane, PhD, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF1UReading

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere