Kardiovaskulární přínosy polyfenolů Acai u dobrovolníků ohrožených metabolickým syndromem (AF1)
27. května 2016 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Kardiovaskulární přínosy Acai u dobrovolníků ohrožených metabolickým syndromem.
Účelem této studie je provést randomizovanou dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii na 30 mužských subjektech, aby se prozkoumal účinek konzumace acai na akutní změny vaskulární funkce a na další kardiovaskulární markery.
Jako sekundární cíl nám studie umožní charakterizovat absorpci a metabolismus polyfenolů acai u lidí v průběhu 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, 30-65 let, BMI 25-35 kg/m2, Cholesterol <8 mmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Žena, BMI < 25 nebo > 35 kg/m2, cholesterol > 8 mmol l-1, zvýšená hladina cukru v krvi nalačno > 6,5 mmol l-1, zvýšený systolický krevní tlak > 150 mmHg, mrtvice nebo srdeční infarkt v anamnéze během předchozích 12 měsíců, současné kouření, užívání léků na snížení lipidů, krevního tlaku nebo proti srážení krve nebo užívání mikroživinových doplňků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 150 g ovoce acai
150g ovoce acai ve formě ovocného smoothie
|
150g mraženého ovoce acai smíchané s banánem.
|
|
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Kontrolou bude nápoj podobný smoothie, vhodný pro hlavní makro- a mikroživiny
|
Macronutrient odpovídal kontrole ve vodě a také připravený s banánem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
|
Změna ze základní linie na 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatické polyfenolové metabolity
Časové okno: Změna ze základní linie na 24h
|
Změna ze základní linie na 24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AF1UReading
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .