Beneficios cardiovasculares de los polifenoles de Acai en voluntarios con riesgo de síndrome metabólico (AF1)
27 de mayo de 2016 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Beneficios cardiovasculares de Acai en voluntarios en riesgo de síndrome metabólico.
El propósito de este estudio es llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio doble ciego en 30 sujetos masculinos para investigar el efecto del consumo de acai en los cambios agudos en la función vascular y en otros marcadores cardiovasculares.
Como objetivo secundario, el estudio nos permitirá caracterizar la absorción y el metabolismo de los polifenoles de acai en humanos durante un período de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón, 30-65 años, IMC 25-35 kg/m2, Colesterol <8 mmol/l.
Criterio de exclusión:
- Mujer, IMC <25 o >35 kg/m2, colesterol >8mmol l-1, nivel elevado de azúcar en sangre en ayunas >6,5 mmolsl-1, presión arterial sistólica elevada >150 mmHg, antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco en los 12 meses anteriores, Fumar actualmente, tomar medicamentos para reducir los lípidos, reducir la presión arterial o anticoagulantes o tomar suplementos de micronutrientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 150g de fruta de acai
150 g de fruta de acai en forma de batido de frutas
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150g de fruta de acai congelada mezclada con plátano.
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Comparador de placebos: Control con placebo
El control será una bebida similar a un batido combinada con los principales macro y micronutrientes
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Control pareado de macronutrientes en agua y también preparado con plátano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2h
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Cambio de línea de base a 2h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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metabolitos de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Cambio de línea base a 24h
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Cambio de línea base a 24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF1UReading
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