Benefícios Cardiovasculares dos Polifenóis do Açaí em Voluntários em Risco de Síndrome Metabólica (AF1)
27 de maio de 2016 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Benefícios Cardiovasculares do Açaí em Voluntários em Risco de Síndrome Metabólica.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado duplo-cego controlado em 30 indivíduos do sexo masculino para investigar o efeito do consumo de açaí em alterações agudas na função vascular e em outros marcadores cardiovasculares.
Como objetivo secundário, o estudo permitirá caracterizar a absorção e o metabolismo dos polifenóis do açaí em humanos durante um período de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 30-65 anos, IMC 25-35 kg/m2, Colesterol <8 mmol/l.
Critério de exclusão:
- Mulher, IMC <25 ou >35 kg/m2, Colesterol >8mmol l-1, glicemia de jejum elevada > 6,5 mmols l-1, pressão arterial sistólica elevada >150 mmHg, história de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco nos últimos 12 meses, tabagismo atual, uso de medicamentos para redução de lipídios, redução da pressão arterial ou anti-coagulação sanguínea ou uso de suplementos de micronutrientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 150g de açaí
150g de açaí em forma de smoothie de frutas
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150g de açaí congelado misturado com banana.
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Comparador de Placebo: Controle de placebo
O controle será uma bebida semelhante a um smoothie combinada para os principais macro e micronutrientes
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Macronutriente igualou o controle em água e também preparado com banana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base para 2h
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Mudança da linha de base para 2h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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metabólitos de polifenóis plasmáticos
Prazo: Mudança da linha de base para 24h
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Mudança da linha de base para 24h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF1UReading
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