Avantages cardiovasculaires des polyphénols d'açai chez les volontaires à risque de syndrome métabolique (AF1)
27 mai 2016 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Avantages cardiovasculaires de l'açai chez les volontaires à risque de syndrome métabolique.
Le but de cette étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle chez 30 sujets masculins pour étudier l'effet de la consommation d'açaï sur les changements aigus de la fonction vasculaire et sur d'autres marqueurs cardiovasculaires.
L'étude permettra en second lieu de caractériser l'absorption et le métabolisme des polyphénols d'açaï chez l'homme sur une période de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 30-65 ans, IMC 25-35 kg/m2, Cholestérol <8 mmol/l.
Critère d'exclusion:
- Femme, IMC < 25 ou > 35 kg/m2, cholestérol > 8 mmol l-1, glycémie à jeun élevée > 6,5 mmol l-1 , tension artérielle systolique élevée > 150 mmHg, antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque au cours des 12 derniers mois, tabagisme actuel, prise de médicaments hypolipidémiants, hypotenseurs ou anticoagulants ou prise de suppléments de micronutriments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 150g de fruits d'açai
150g de fruit d'açai sous forme de smoothie aux fruits
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150g de fruits d'açaï, congelés mélangés avec de la banane.
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Comparateur placebo: Contrôle placebo
Le contrôle sera une boisson de type smoothie adaptée aux principaux macro et micronutriments
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Macronutriment correspondant au contrôle dans l'eau et également préparé avec de la banane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Passer de la ligne de base à 2 h
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Passer de la ligne de base à 2 h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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métabolites plasmatiques des polyphénols
Délai: Passer de la ligne de base à 24h
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Passer de la ligne de base à 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2014
Première publication (Estimation)
17 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF1UReading
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