Kardiovaskuläre Vorteile von Acai-Polyphenolen bei Freiwilligen mit einem Risiko für ein metabolisches Syndrom (AF1)
27. Mai 2016 aktualisiert von: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Kardiovaskuläre Vorteile von Acai bei Freiwilligen mit einem Risiko für ein metabolisches Syndrom.
Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studie mit 30 männlichen Probanden, um die Wirkung des Acai-Konsums auf akute Veränderungen der Gefäßfunktion und auf andere kardiovaskuläre Marker zu untersuchen.
Als sekundäres Ziel wird die Studie es uns ermöglichen, die Absorption und den Metabolismus von Acai-Polyphenolen beim Menschen über einen Zeitraum von 24 Stunden zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, 30–65 Jahre alt, BMI 25–35 kg/m2, Cholesterin <8 mmol/l.
Ausschlusskriterien:
- Weiblich, BMI <25 oder >35 kg/m2, Cholesterin >8 mmol l-1, erhöhter Nüchternblutzucker > 6,5 mmol l-1, erhöhter systolischer Blutdruck > 150 mmHg, Schlaganfall oder Herzinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate, aktuelles Rauchen, die Einnahme von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder blutgerinnungshemmenden Medikamenten oder die Einnahme von Mikronährstoffpräparaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 150 g Acai-Frucht
150 g Acai-Frucht in Frucht-Smoothie-Form
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150 g Acai-Früchte, gefroren, gemischt mit Banane.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Die Kontrolle wird ein Smoothie-ähnliches Getränk sein, das auf die wichtigsten Makro- und Mikronährstoffe abgestimmt ist
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Auf Makronährstoffe abgestimmte Kontrolle in Wasser und auch mit Banane zubereitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie auf 2 Stunden
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Wechsel von der Grundlinie auf 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 24-Stunden-Wert
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Wechsel vom Ausgangswert zum 24-Stunden-Wert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Commane, PhD, University of Reading
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AF1UReading
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